Scatol

P02CF01
 
 

Middel mod scabies og visse andre parasitter. 

Anvendelsesområder

Behandling af: 

  • Gastro-intestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
  • Formodet eller diagnosticeret filariasis på grund af Wuchereria bancrofti.
  • Scabies (Sarcaptes scabei var hominis). Der er kun belæg for behandling, hvis scabies er diagnosticeret på baggrund af klinisk og/eller parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er der ikke belæg for at give behandling i tilfælde af hudkløe.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 3 mg ivermectin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn med legemsvægt ≥ 15 kg  

  • Gastro-intestinal strongyloidiasis
    • 200 mikrogram/kg legemsvægt som engangsdosis.
  • Mikrofilaræmi forårsaget af Wuchereria bancrofti
    • Sædvanligvis 150-200 mikrogram/kg legemsvægt hver 6. måned.
    • I endemiske områder 300-400 mikrogram/kg legemsvægt hver 12. måned.
    • Ved massebehandling eller mangel på legemsvægt kan dosis i stedet for baseres på legemshøjde, se produktresumé.
  • Scabies (Sarcoptes scabiei var hominis)
    • 200 mikrogram/kg legemsvægt som engangsdosis.
    • Almindelig scabies
      • Remission kan vurderes endeligt 4 uger efter endt behandling.
      • Yderligere 200 mikrogram/kg legemsvægt ≤ 2 uger efter første behandling bør kun overvejes ved nye specifikke læsioner eller ved positivt resultat af parasitologisk undersøgelse.
    • Profus og skorpedannende scabies
      • Yderligere 200 mikrogram/kg legemsvægt inden for 8-15 dage efter første behandling og/eller samtidig lokal behandling kan være nødvendig for at opnå komplet remission.
    • Bemærk
      • Øvrige medlemmer af husstanden og partnere bør lægeundersøges og om nødvendigt behandles samtidig med patienten for at undgå reinfestation.
      • Sengelinned skal vaskes, og det øvrige sengeudstyr luftes efter gennemført behandling.

Bemærk 

  • Tabletterne skal tages med et glas vand mindst 2 timer før eller efter indtagelse af mad.
  • Til børn < 6 år bør tabletterne knuses.
  • Sikkerhed er ikke klarlagt for børn med legemsvægt < 15 kg.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

  • GFR 0-60 ml/min.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Virkning og dosis er ikke klarlagt hos immunkompromitterede med strogyloidiasis, hvor der er rapporteret tilfælde af persisterende infestation.
  • Forsigtighed ved ældre pga. mulighed for nedsat nyre-, lever- og hjertefunktion.

Bivirkninger

Bivirkningernes intensitet og sværhedsgrad er relateret til densiteten af mikrofilarier inden behandlingen, især i blodet. 

Bivirkningerne er relateret til parasitdensitetene og er oftest milde og forbigående. 

Meget sjældne (< 0,01%) Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.
  • Der er også rapporteret forbigående eosinofili, leverpåvirkning, herunder hepatitis, forhøjede leverenzymer og forhøjet bilirubin, samt hæmaturi.
  • Rapporter om fatale tilfælde af encefalopati er set, især ved samtidig svær infektion med Loa loa, som medfører øget densitet af mikrofilarier og dermed også generelt øget risiko for alvorlige bivirkninger.
  • Ved behandling af scabies kan der initialt ses forbigående forværring af hudkløe.
  • Ved behandling af strongyloidiasis, Wuchereria bancrofti eller Onchocerca volvulus er der også rapporteret en række andre bivirkninger, se produktresumé.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 500 eksponerede for systemisk behandling i 1. og 2. trimester uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Studierne er dog af tvivlsom metodologisk kvalitet, og en øget risiko kan ikke udelukkes. 

Referencer: 4056, 4057

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Efter oral administration er relativ vægtjusteret dosis omkring 1%, og ingen bivirkninger blev observeret blandt 4 ammede børn. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Ivermectin har høj affinitet til glutamat-gatede chloridkanaler i nerve- og muskelceller hos parasitter.
  • Binding til disse chloridkanaler medfører hyperpolarisering af nerve- og muskelceller og dermed paralyse. Hermed dør visse parasitter, fx scabies (Sarcoptes scabiei var hominis).

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 12 timer for ivermectin og ca. 3 dage for dets metabolitter.
  • Metaboliseres via CYP3A4.
  • Udskilles primært med fæces.

Indholdsstoffer

Tilskud

Klausuleret tilskud til personer, der opfylder følgende:  

  • Personer med påvist fnat (scabies) samt husstandsmedlemmer og andre personer i tæt kontakt til smittede personer.

For de personer, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 3 mg (kan dosisdisp.) 163081
4 stk. (blister)
422,55 422,55

Foto og identifikation

Tabletter  3 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,5 x 5,5
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

4056. Ndyomugyenyi R, Kabatereine N, Olsen A. Efficacy of ivermectin and albendazole alone and in combination for treatment of soil-transmitted helminths in pregnancy and adverse events: a randomized open label controlled intervention trial in Masindi district, western Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2008; 79(6):856-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19052293 (Lokaliseret 17. december 2018)


4057. Pacqué M, Muñoz B, Poetschke G. Pregnancy outcome after inadvertent ivermectin treatment during community-based distribution. Lancet. 1990; 336(8729):1486-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1979100 (Lokaliseret 17. december 2018)

 
 

Revisionsdato

29.05.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 1. juni 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...