Trecondi

L01AB02
 
 

Anvendelsesområder

I kombination med fludarabin som en del af konditionerende behandling før allogen hæmatopoeitisk stamcelletransplantation (alloHSCT) hos: 

  • voksne med maligne og ikke-maligne sygdomme
  • børn > 1 måned med maligne sygdomme.

Treosulfan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 5 g treosulfan. 

Doseringsforslag

Malign sygdom 

  • Voksne og børn > 1 måned. 10-14 g/m2 dgl. i 3 døgn som i.v. infusion over 2 timer i kombination med fludarabin 30 mg/m2 dgl. i 5 døgn som i.v. infusion over 30 minutter forud for stamcelleinfusion. De dage, hvor der administreres både treosulfan og fludarabin, administreres treosulfan først. Der skal minimum være et døgn uden kemoterapi inden stamcelleinfusion.
  • Kan yderligere kombineres med thiotepa 5 mg/kg 2 gange dgl. som to i.v. infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før stamcelletransplantation.

 

Ikke-malign sygdom 

  • Voksne. 14 g/m2 dgl. som i.v. infusion over 2 timer på dag -6, -5 og -4 før stamcelletransplantation (dag 0).
  • Gives i kombination med fludarabin 30 mg/m2 dgl. som i.v. infusion over 30 minutter på dag -6, -5, -4, -3 og -2 før stamcelletransplantation. Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5 og -4.
  • Kombinationen kan yderligere kombineres med thiotepa 5 mg/kg 2 gange dgl. som to i.v. infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før stamcelletransplantation.

 

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-30 ml/min.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Aktiv ikke-kontrolleret infektion.
  • Samtidig svært nedsat hjerte- eller lungefunktion.
  • Fanconis anæmi og andre forstyrrelser i DNA-brudreparationssystemet.
  • Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandlingen.

Bivirkninger

Tabellen er afledt fra 5 kliniske studier, hvor i alt 564 patienter blev behandlet med treosulfan og fludarabin i kombination med fludarabin før alloHSCT. 

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Hepatotoksicitet, Kvalme, Opkastning.
Knoglemarvsdepression.
Mucositis.
Infektioner.
Almindelige (1-10%) Kulderystelser, Nedsat appetit, Temperaturstigning, Vægtændring.
Synkebesvær.
Arytmier, Dyspnø, Epistaxis, Hypertension, Ødemer.
Artritis, Smerter i bevægeapparatet.
Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed.
Alopeci, Alvorlige hudreaktioner, Hudkløe, Purpura, Rødme.
Hypersensitivitet, Sepsis, Øget CRP.
Akut nefropati, Hæmaturi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Venookklusiv leversygdom.
Hypotension, Pleuraekssudat, Pneumonitis.
Hæmatom.
Hyperglykæmi.
Konfusion, Perifer neuropati.
Ikke kendt Sekundær malignitet.
Emboli, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Hypoxi, Myokardieinfarkt, Perikardiel ekssudation, Septisk shock.
Hæmoragi.
Acidose, Elektrolytforstyrrelser, Nedsat glucosetolerans.
Muskelsvaghed.
Ekstrapyramidale gener, Encefalopati, Paræstesier, Synkope.
Hudnekrose.
Nyresvigt.

Der er set krampeanfald hos spædbørn (≤ 4 mdr.) med primære immundefekter efter treosulfanbaseret konditionering, og overvågning for tegn på neurologiske bivirkninger tilrådes. Clonazepamprofylakse kan overvejes. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

For anvendelse på ikke-neoplastisk indikation er der ikke specifikke data, og der gælder samme principielle forbehold som ovenfor. 

 

Se også Antineoplastiske midler.  

Referencer: 691, 4388, 4270, 692, 2954, 2790, 2955, 4267, 4264, 4268, 2789, 4269

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Farmakodynamik

Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus. 

Farmakokinetik

  • Biotransformeres til epoxider i de perifere væv.
  • Plasmahalveringstid ca. 90 minutter.
  • Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas med 1 g eller 5 g pulver opløses under omrystning i 20 ml henholdsvis 100 ml natriumchlorid-infusionsvæske 4,5 mg/ml, som er forvarmet til højst 30°C.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Brugsfærdig infusionsvæske
    • Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 dage ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
    • ikke opbevares i køleskab (2-8°C).


Bemærk - personalerisiko:
Ved håndtering af treosulfan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til infusionsvæske, opl. 1 g 571973
1 stk.
1.775,10
(BEGR) pulver til infusionsvæske, opl. 5 g 385994
1 stk.
7.049,85

Referencer

691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665


692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352


2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593


2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452


2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093


2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036


4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378


4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427


4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818


4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483


4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932


4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867

 
 

Revisionsdato

2019-10-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. november 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...