Solifenacin "Krka"

G04BD08
 
 

Anvendelsesområder

  • Urgency-inkontinens
  • Hyppig vandladning
  • Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg og 10 mg solifenacinsuccinat. 

Doseringsforslag

Voksne. 5 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 10 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn.
  • Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-30 ml/min:
    • Voksne. Højst 5 mg 1 gang dgl.
    • Børn 2-18 år. Maksimaldosis afhænger af legemsvægt:

    Legemsvægt 

    Maksimal dgl. dosis 

    > 60 kg  

    5 mg  

    >45-60  

    4 mg  

    >30-45  

    3 mg  

    >15-30  

    3 mg  

    9-15  

    2 mg  

    Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.  

    Kontraindiceret i forbindelse med hæmodialyse pga. manglende data. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B): Højst 5 mg 1 gang dgl. Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
  • Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C): Kontraindiceret.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Alvorlige gastro-intestinale lidelser, fx svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
  • Myasthenia gravis
  • Snævervinklet glaukom.

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved 

  • organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
  • gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose og gastro-øsofageal refluks)
  • hiatus hernie
  • autonom neuropati.

Risiko for antikolinerg belastning 

Solifenacin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Mundtørhed.
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation.
Akkommodationsbesvær.
Ikke almindelige (0,1-1%) Perifere ødemer.
Somnolens.
Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær.
Sjældne (0,01-0,1%) Colonobstruktion.
Urinretention.
Ikke kendt Anafylaktisk reaktion.
  • Efter markedsføringen er der rapporteret meget sjældne tilfælde af torsades de pointes-takykardi, erythema multiforme samt angioødem.
  • Risiko for konfusion hos ældre på grund af den antikolinerge effekt.

Interaktioner

  • Solifenacin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
  • Itraconazol og andre hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af solifenacin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
  • Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (10 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Kompetitiv og selektiv muskarinreceptorantagonist med højest affinitet for M3-undertypen.
Solifenacin afhjælper lagringsfunktionsproblemer relateret til aktivering af M3-receptorer i blæren forårsaget af ikke-neuronalt frigivet acetylkolin. Ikke-neuronalt frigivet acetylkolin sensibiliserer sensorisk urotelfunktion og manifesteres som imperiøs vandladning og vandladningshyppighed. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 90%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 3-8 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 45-68 timer.
  • Ca. 11% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 545639
30 stk. (blister)
Udgået 26-08-2019
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 585905
100 stk. (blister)
Udgået 26-08-2019
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 583888
30 stk. (blister)
Udgået 26-08-2019
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 171292
100 stk. (blister)
72,30 0,36

Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Medical Valley" Medical Valley, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Mylan" Mylan, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Orion" Orion Pharma, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Paranova" (Parallelimport), Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Sandoz" Sandoz, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacin "Stada" STADA Nordic, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacinsuccinat "Accord" Accord, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Solifenacinsuccinat "Teva" TEVA, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Vesicare Astellas Pharma, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 5 mg
 
filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Medical Valley" Medical Valley, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Mylan" Mylan, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Orion" Orion Pharma, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Paranova" (Parallelimport), Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Sandoz" Sandoz, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacin "Stada" STADA Nordic, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacinsuccinat "Accord" Accord, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Solifenacinsuccinat "Teva" TEVA, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Vesicare Astellas Pharma, Solifenacin, filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,5 x 7,5
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 7,5 x 7,5
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-10-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...