Entecavir "Stada"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg (delekærv) eller 1 mg (delekærv) entecavir. 

Kompenseret leversygdom 

• Ikke tidligere nukleosidbehandlede patienter
  • Voksne og børn med legemsvægt > 32,6 kg. 0,5 mg 1 gang dgl. 2 timer før eller efter et måltid.
  • Til børn 2-18 år med legemsvægt 10-32,6 kg findes oral opløsning.
• Lamivudinrefraktære patienter

• Voksne. 1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
• Den optimale behandlingsvarighed kendes ikke.
• Ved LVDr-mutationer bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.

Dekompenseret leversygdom 

• Voksne. 1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
• Hos patienter med dekompenseret leversygdom fortsættes behandlingen, så længe der er effekt på HBV-DNA og transaminaser.

• Bør ikke anvendes til HIV-smittede, der ikke får samtidig antiretroviral behandling, da entecavir kan inducere resistensudvikling i HIV.
• Hos lamivudinrefraktære patienter med inkompenseret leversygdom bør anden behandling overvejes.
• Ved opstart af behandling hos patienter med tidligere dokumenteret lamivudin-resistent hepatitis B bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.
• Anvendes med forsigtighed til patienter med cirrose pga. relativt større risiko for hepatitiseksacerbation.
• ALAT-niveau bør måles mindst hver 3. måned, HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
• Hyppigere kontrol hos patienter med inkompenseret leversygdom. Der er risiko for eksacerbation eller hepatitis recidiv efter ophør med behandlingen, hvorfor løbende kontrol skal fortsætte mindst 6 måneder efter ophør.
• Tabletterne indeholder sojapolysaccharider. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

• Nukleosidanalog.
• Omdannes intracellulært til den aktive metabolit, entecavirtrifosfat, som hæmmer replikationen af virus ved at forhindre den virale DNA-kædes forlængelse fra pregenomisk RNA.

• Biotilgængelighed ca. 70%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time.
• Plasmahalveringstid ca. 140 timer.
• Ca. 75% udskilles uomdannet gennem nyrerne.