Brinzolamid "Paranova"

S01EC04
 
 

Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Carboanhydrasehæmmer. Sulfonamidderivat. 

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom, hvor β-blokkere eller prostaglandiner ikke har haft effekt eller er kontraindiceret. 

Dispenseringsform

Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 10 mg brinzolamid. 

Doseringsforslag

  • 1 dråbe 2-3 gange dgl.

 

I kombination med et β-blokerende middel 

  • 1 dråbe 2 gange dgl.
    Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.

 

Bemærk: 

  • Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
  • Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-30 ml/min.

    Erfaring savnes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstofferne.
  • Svær overfølsomhed for andre carboanhydrasehæmmere pga. risiko for krydsallergi.

Forsigtighedsregler

  • Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med brinzolamid som eneste middel. Her skal anvendes pilocarpin for at hindre lukning af kammervinklen, indtil kausal behandling (iridektomi, evt. lensektomi) kan udføres.
  • Syre/base-forstyrrelser.
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Carboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea. Derfor har kontaktlinsebærere en øget risiko for skader på cornea. Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, overvåges nøje.
  • Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.

Bivirkninger

Teoretisk mindre risiko for systemiske bivirkninger end ved oral behandling med carboanhydrasehæmmere.
 

Almindelige (1-10%) Smagsforstyrrelser.
Okulær hyperæmi, Sløret syn, Øjenirritation, Øjensmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter.
Abdominalsmerter.
Bradykardi, Dyspnø, Respirationsdepression.
Anæmi.
Hyperchloridæmi.
Rygsmerter.
Apati, Depression, Hukommelsesbesvær, Humørforstyrrelser, Myokloni, Nervøsitet, Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed.
Erektil dysfunktion, Nyresmerter.
Allergisk conjunctivitis, Conjunctivitis, Corneaerosion*, Corneal abrasio, Keratitis, Keratoconjunctivitis sicca, Korneal dekompensering, Korneal uklarhed, Partikelaflejringer i øjet, Pterygium, Retinalt ødem, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Angina pectoris, Arytmier, Hjerteinsufficiens.
Alopeci.
Corneaødem, Dobbeltsyn, Forhøjet intraokulært tryk, Lysfænomener, Periorbitalt ødem, Synsforstyrrelser.
Ikke kendt Leverpåvirkning.
Astma, Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer.
Artralgi, Smerter i ekstremiteter.
Hypæstesi, Tremor.
Dermatitis, Erytem.
Hypersensitivitet.
Tab af øjenvipper og -bryn.

* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati. 

Interaktioner

Bør ikke anvendes sammen med oral carboanhydrasehæmmer, da den additive effekt er usikker, idet receptorerne kan optages af den oralt indgivne carboanhydrasehæmmer. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

  • Hæmmer enzymet carboanhydrase med efterfølgende reduktion af natrium- og væsketransport på tværs af det ciliære epitel og dermed mindre kammervandsproduktion.
  • Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 2 timer. Virkningen opretholdes i ca. 12 timer.

Farmakokinetik

  • Absorberes systemisk i nogen grad.
  • Udskilles overvejende gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Flasken skal rystes grundigt inden brug. 

  

Holdbarhed 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, suspension 10 mg/ml  (Paranova Danmark) 545891
3 x 5 ml
199,05 2,65

Substitution

øjendråber, suspension 10 mg/ml
Azopt Novartis, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml
Brinzolamid "Stada" STADA Nordic, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml
Brinzolamide "2care4" (Parallelimport), Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml
Brinzolamide "Sandoz" Sandoz, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-05-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...