Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 10 mg eller 20 mg rabeprazolnatrium.
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 10-20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 10 mg dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger ved ulcus duodeni og 6 (-12) uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Højst 120 mg dgl. Døgndoser på 120 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Enterotabletter skal synkes hele, må ikke tygges eller deles.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Kraftesløshed, Svimmelhed. Infektioner, Influenzalignende symptomer. Rygsmerter. Hovedpine. Søvnløshed. Hoste, Pharyngitis, Rhinitis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Artralgi, Benkramper, Øget risiko for knoglebrud*.
Nervøsitet, Somnolens. Urinvejsinfektion. Erytem. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Synsforstyrrelser. Stomatitis. Hepatitis. Hypersensitivitet. Hepatisk encefalopati. Depression. Interstitiel nefritis. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse. Erythema multiforme. |
| Ikke kendt | Mikroskopisk colitis.
Hyponatriæmi. Subakut kutan lupus erythematosus. Gynækomasti. Perifere ødemer. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
Interaktioner
- Rabeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af rabeprazol.
- Rabeprazol kan nedsætte effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Rabeprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er data for under 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Syrepumpehæmmere.
Referencer: 3711
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Rabeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Biotilgængelighed ca. 52%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3,5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 90% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
enterotabletter 10 mg, enterotabletter 20 mg
Titandioxid (E171)
:
enterotabletter 10 mg, enterotabletter 20 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterotabletter 10 mg | 506276 |
56 stk. (blister)
|
247,05 | 8,82 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg | 132322 |
28 stk. (blister)
|
222,55 | 7,95 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg | 122326 |
56 stk. (blister)
|
451,20 | 8,06 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg | 495256 |
98 stk. (blister)
|
773,15 | 7,89 |
Substitution
| enterotabletter 10 mg |
|---|
|
Pariet Eisai, Rabeprazol, enterotabletter 10 mg
|
|
Rabeprazolnatrium "Krka" KRKA, Rabeprazol, enterotabletter 10 mg
|
| enterotabletter 20 mg |
|---|
|
Pariet Eisai, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Rabeprazolnatrium "Krka" KRKA, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg
|
Foto og identifikation
 Enterotabletter 10 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 7,4 x 7,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
