Elmiron®

G04BX15
 
 
DHPC: brev med direkte sikkerhedsinformation.

Urologikum til behandling af smertefuldt blæresyndrom. 

Anvendelsesområder

Behandling af smertefuldt blæresyndrom hos voksne - karakteriseret ved: 

  • glomerulationer eller Hunners læsioner
  • moderate til svære smerter
  • imperiøs vandladning
  • øget vandladningshyppighed.

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 100 mg 3 gange dgl.
  • Respons på behandlingen bør revurderes hver 6. måned.
    Ses der ikke bedring 6 måneder efter behandlingsstart, bør pentosanpolysulfatnatrium seponeres. Hos de patienter, der responderer, bør behandlingen fortsættes, så længe der er effekt.

 

Bemærk:  

  • Erfaring savnes vedr. ældre samt hos børn og unge < 18 år.
  • Kapslerne skal tages med vand mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Erfaring savnes. Tæt monitorering tilrådes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes. Tæt monitorering tilrådes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Aktuel blødning pga. pentosanpolysulfatnatriums svagt antikoagulerende virkning. Menstruation er ikke kontraindikation. 

Forsigtighedsregler

  • Smertefuldt blæresyndrom er en udelukkelsesdiagnose, og den ordinerende læge skal udelukke andre urologiske lidelser (fx urinvejsinfektion eller blærekræft).
  • Patienter, der skal gennemgå en invasiv procedure, eller som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia).
  • Patienter, der tidligere har haft heparin- eller pentosanpolysulfatnatriuminduceret trombocytopeni, bør overvåges nøje under behandlingen med pentosanpolysulfatnatrium.
  • Regelmæssig oftalmologisk undersøgelse med henblik på tidlig påvisning af pigmentel makulopati, især ved langtidsbehandling med pentosanpolysulfatnatrium. Patienterne bør omgående kontakte læge i tilfælde af synsforandringer (såsom læseproblemer og langsom tilvænning til mørke).

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige (1-10%) Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Rektal blødning.
Perifere ødemer.
Rygsmerter.
Hovedpine, Svimmelhed.
Alopeci.
Infektioner.
Hyppig vandladning, Underlivssmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø.
Anæmi, Blødningstendens, Leukopeni, Trombocytopeni.
Artralgi.
Depression, Dyskinesier, Humørforstyrrelser, Paræstesier.
Fotosensibilitet, Purpura.
Amblyopi, Tinnitus.
Ikke kendt Leverpåvirkning.
Koagulationsforstyrrelser.
Allergiske reaktioner.

Sjældne tilfælde af pigmentel makulopati er indrapporteret efter brug af pentosanpolysulfatnatrium, specielt i forbindelse med langtidsbehandling. 

Interaktioner

  • Pentosanpolysulfatnatrium er en svag antikoagulans. Patienter, som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia, heparinderivater, trombolytiske eller trombocytfunktionshæmmende lægemidler, herunder acetylsalicylsyre og andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler), bør evalueres for blødningshændelser.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (8 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Virkningen skyldes formodentligt binding af glykosaminoglykaner til blærens beskadigede slimhinde. Herved reduceres bakteriel adhæsion til blæreslimhinden. 

Muligvis tillige en barrierefunktion i forhold til den beskadigede uroteliale slimhinde.  

Farmakokinetik

  • < 10% absorberes fra mave-tarmkanalen.
  • Plasmahalveringstid 24-34 timer.
  • Metaboliseres i lever, milt og nyrer.
  • Ca. 6% udskilles gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 100 mg 407562
90 stk.
5.284,80 176,16

Foto og identifikation

Hårde kapsler  100 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,3 x 18
hårde kapsler 100 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-07-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...