Softacort

S01BA02
 
 

Anvendelsesområder

Milde, non-infektiøse allergiske eller milde, non-infektiøse inflammatoriske lidelser i conjunctiva. 

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,35 mg hydrocortisonnatriumphosphat. 

Doseringsforslag

  • 2 dråber i det påvirkede øje 2-4 gange dgl.
  • Gradvis nedtrapning til 1 dråbe hver anden dag for at undgå tilbagefald.
  • Behandlingsvarighed højst 14 dage.

 

Bemærk:  

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge.
  • En enkeltdosisbeholder indeholder tilstrækkelig opløsning til behandling af begge øjne.
  • Kun til engangsbrug.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i et minut reduceres den systemiske absorption.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer.
  • Kendt okulær hypertension (inkl. glukokortikoid-induceret).
  • Akut herpes-simplex virusinfektion og størstedelen af øvrige virusinfektioner i cornea med akut ulceration (bortset fra ved kombination med specifikke kemoterapeutika mod herpes virus), conjunctivitis med ulcerativ keratitis selv på det initiale stadie (positiv fluorescein-test).
  • Okulær tuberkulose.
  • Okulær mykose.
  • Akut okulær purulent infektion (fx conjunctivitis, blefaritis, bygkorn og herpesinfektion), som kan maskeres eller forværres ved anvendelse af anti-inflammatoriske lægemidler, medmindre infektionen behandles samtidig.

Forsigtighedsregler

  • Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
  • Forsigtighed ved behandling af patienter med diabetes mellitus. Disse patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk og/eller katarakt dannelse.
  • Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
  • Topikale kortikosteroider kan medføre langsom heling af sår på cornea.
  • Øjendråber bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
  • Hos børn kan langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling medføre adrenal suppression.
  • Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).

Bivirkninger

Ikke kendt Sårhelingskomplikationer*.
Hypersensitivitet*, Infektioner*.
Allergiske reaktioner i øjet*, Corneal udtynding*, Corneaperforation**, Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom*, Katarakt*, Keratitis*, Ptosis, Sløret syn, Uveitis*.

* Klasseeffekt ved topikale glukokortikoider til okulær brug. 

** Ved sygdomme, der forårsager atrofi af cornea, kan brugen af topikale steroider i nogle tilfælde medføre perforation. 

 

  • Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
  • Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 1550, 3966, 3711

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption hos moder er ringe og skønnes negligeabel hos et ammet barn.  


Se endvidere

Farmakodynamik

Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer: 

  • nedsætter densiteten af mastceller
  • aktiverer eosinofile granulocytter
  • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner

hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre. 

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevar enkeltdosisbeholderen i brevet for at beskytte mod lys.
  • Efter åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderen kan opbevares i højst 1 måned i brevet.
  • Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Skal straks anvendes - er kun til engangsbrug.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, endosis 3,35 mg/ml 492507
30 x 0,4 ml
122,15

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2018-03-28. Priserne er dog gældende pr. mandag den 26. august 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...