Relevante links
Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Carbamatderivat.

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, demens med Lewy Body og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til moderat grad. Andre årsager til demens skal være udelukket ved relevante undersøgelser, herunder CT (eller MR)-scanning af hjernen. Se endvidere Demens.
Dispenseringsform

Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 4,6 mg eller 9,5 mg rivastigmin over 24 timer.
Doseringsforslag

- Voksne. Initialt 4,6 mg/24 timer i 4 uger, herefter evt. stigende til 9,5 mg/24 timer.
- Efter mindst 6 måneders behandling kan dosis evt. øges til 13,3 mg/24 timer.
Plastret appliceres på ren, tør, hårløs intakt hud på ryg, overarm eller bryst. Afbrydes behandlingen i mere end nogle dage, skal behandlingen genoptages med 4,6 mg/24 timer. Plastret skiftes dagligt. Der bør skiftes applikationssted fra gang til gang.
Bemærk:
- Patienten bør have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for andre carbamatderivater, som fx carisoprodoll, neostigmin, physostigmin og pyridostigmin.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved ulcussygdomme, stærkt nedsat leverfunktion (manglende erfaring), astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og epilepsi.
- Patienter med syg sinusknudesyndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet, fx sino-atrialt eller atrio-ventrikulært blok, bør observeres nøje.
- Desuden forsigtighed ved risikofaktorer for udvikling af torsades de pointes.
- Bør ikke anvendes ved urinvejsobstruktion.
- Ved evt. skift til oral behandling pga. kontaktdermatitis, skal der først foretages allergitest. Hvis der observeres gastro-intestinale bivirkninger, bør behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne er ophørt. Behandlingen med depotplaster kan genoptages ved samme dosis, hvis behandlingen kun er afbrudt i op til 3 dage. Er afbrydelsen af længere varighed, genoptages behandlingen med 4,6 mg/24 timer.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Initialbehandling sker med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) uden hensyn til optrapningsregime. | Overdosering. Indlæggelse |
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på applikationsstedet
(fx erytem og dermatitis), Spisevægring, Temperaturstigning, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Agitation, Angst, Delirium, Depression, Hovedpine, Svimmelhed, Synkope. Hududslæt. Inkontinens, Urinvejsinfektion. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Gastro-duodenale ulcera.
Bradykardi. Dehydrering. Aggressivitet, Hyperaktivitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Faldtendens. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Ekstrapyramidale gener. |
Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Atrieflimren, AV-blok, Hypertension, Syg Sinus Syndrom. Forværring af parkinsonisme, Hallucinationer, Kramper, Tremor. Erytem. |
- De anførte bivirkninger er gældende ved transdermal administration.
- Gastro-intestinale bivirkninger som kvalme, opkastning og diarré forekommer betydeligt hyppigere ved oral administration (hos over 10%) og er hyppigst set under dosistitrering og oftere hos kvinder end hos mænd. Ved oral administration er der desuden set tilfælde af alvorlig opkastning associeret med øsofagusruptur.
- Øget forekomst af bivirkninger kan ses ved nedsat lever- eller nyrefunktion samt ved legemsvægt under 50 kg.

Interaktioner

- Rivastigmin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.
- På grund af de farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
- Delirium er set ved samtidig indgift af tolterodin, hvilket muligvis alene skyldes den antikolinerge effekt af tolterodin.
- Forsigtighed ved kombination med β-receptorblokerende midler pga. øget risiko for bradykardi samt ved kombination med midler, der kan forlænge QTc-intervallet (se Antiarytmika).
Graviditet

Amning

Bloddonor

Forgiftning

Kolinergt toksidrom.
Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.
Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2% samtidig med injektion af atropin.
Farmakodynamik

Specifik og pseudoirreversibel hæmmer af acetyl- og butyrylkolinesterase. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner og patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.
Kolinesterasehæmningen varer ca. 9 timer.
Farmakokinetik

- Metaboliseres hurtigt og fuldstændigt til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 35% (fastende) og øges med ca. 30% ved samtidig fødeindtagelse. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Transdermal administration. Maksimal plasmakoncentration efter 10-16 timer med efterfølgende langsomt fald over den resterende 24-timers behandlingsperiode.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Rivastigmin er fordelt i en matrix bestående af akryl klæbemiddel, akryl-co-polymer og tocopherol.
- Klæbemassen består af silikone klæbemiddel, dimethicon og tocopherol.
- Bagsidelag bestående af polyethylenterephthalatfilm.
- Aftagelig beskyttende film består af fluorbelagt polyesterfilm.
- Ydersiden består af en vandtæt membran, som tillader badning.
Håndtering
Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Kapsler samt depotplastre 4,6 mg/24 timer og 9,5 mg/24 timer: Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri.
Depotplastre 13,3 mg/24 timer: Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri, og hvor behandling med oral kolinesterasehæmmer ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | depotplastre 4,6 mg/24 timer | 195126 |
30 stk.
|
Udgået 12-08-2019 | ||
(A) | depotplastre 9,5 mg/24 timer | 142602 |
30 stk.
|
Udgået 12-08-2019 | ||
(A) | depotplastre 9,5 mg/24 timer | 455891 |
60 stk.
|
Udgået 23-09-2019 |
Substitution

depotplastre 4,6 mg/24 timer |
---|
Exelon Novartis, Rivastigmin, depotplastre 4,6 mg/24 timer
|
Rivastigmin "Stada" STADA Nordic, Rivastigmin, depotplastre 4,6 mg/24 t
|
Rivastigmine "Teva" TEVA, Rivastigmin, depotplastre 4,6 mg/24 timer
|
Rivastor Orion Pharma, Rivastigmin, depotplastre 4,6 mg/24 timer
|
depotplastre 9,5 mg/24 timer |
---|
Exelon Novartis, Rivastigmin, depotplastre 9,5 mg/24 timer
|
Rivastigmin "Stada" STADA Nordic, Rivastigmin, depotplastre 9,5 mg/24 t
|
Rivastigmine "Teva" TEVA, Rivastigmin, depotplastre 9,5 mg/24 timer
|
Rivastor Orion Pharma, Rivastigmin, depotplastre 9,5 mg/24 timer
|
Foto og identifikation


![]() Depotplastre 4,6 mg/24 timer |
Præg: |
RIV, 4.6 mg/24h
|
Farve: | Beige |
![]() Depotplastre 9,5 mg/24 timer |
Præg: |
RIV, 9.5 mg/24h
|
Farve: | Beige |

