Cyclogyl®

S01FA04
 
 

Anvendelsesområder

  • Oftalmoskopi
  • Skiaskopi (objektiv refraktionsundersøgelse, evt. i kombination med fenylefrin)
  • Supplement til sædvanlig pupildilatation ved iritis (løsning af synekier)
  • Anvendes i tilfælde, hvor der ønskes pupildilatation ledsaget af kortest mulig akkommodationslammelse.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning 1%. 1 ml indeholder 10 mg cyclopentolat-hydrochlorid. 

Doseringsforslag

Oftalmoskopi 

 

Voksne 

  • 1 dråbe 30 min. før undersøgelsen.

 

Bemærk: 

  • Sikkerhed og virkning vedr. langvarig behandling af børn er ikke klarlagt. Anbefales ikke til langvarig brug til børn. Kan anvendes ved objektiv refraktionering af børn.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
  • Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve skal påføres til sidst.

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

  • Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut glaukom.
  • Allergi over for indholdsstofferne.

Forsigtighedsregler

  • Anvendelse hos patienter, som tidligere har haft en kraftig systemisk reaktion på atropin.
  • Der er rapporteret cyclopentolat-inducerede psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser samt andre CNS-forstyrrelser hos voksne og børn med øget modtagelighed over for antikolinerge lægemidler (inkl. for tidligt fødte, spædbørn, små børn eller børn med Downs syndrom, spastisk parese, hjerneskader eller kendt epilepsi).
  • Da cyclopentolat kan medføre forhøjet intraokulært tryk, skal risikoen for udiagnosticeret glaukom tages i betragtning og undersøges fx hos ældre patienter.
  • Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
  • Kan medføre døsighed, sløret syn og lysfølsomhed, hvorfor kørsel eller betjening af farlige maskiner bør undgås, indtil synet er normaliseret igen.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Temperaturstigning.
Obstipation.
Takykardi.
Excitation, Hallucinationer, Konfusion, Uro.
Erytem.
Akkommodationsbesvær, Fotofobi, Sløret syn, Øjensmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Allergiske reaktioner.
Sjældne (0,01-0,1%) Bevidsthedspåvirkning.
Corneaerosion*.
Meget sjældne (< 0,01%) Psykose.
Ikke kendt Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Somnolens, Svimmelhed.

* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati. 

 

Systemisk virkning kan forekomme, bl.a. med udvikling af psykose. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

  • Antikolinergikum, som blokerer responset af sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
  • Maksimal virkning nås efter 0,5-1 time.
  • Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Farmakokinetik

Absorberes systemisk i nogen grad. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Højst 1 måned efter anbrud. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzalkoniumchlorid : øjendråber, opløsning 1%
Borsyre  (E284) : øjendråber, opløsning 1%
Andre:
Dinatriumedetat : øjendråber, opløsning 1%
Kaliumchlorid : øjendråber, opløsning 1%
Natriumcarbonat : øjendråber, opløsning 1%
Sterilt vand : øjendråber, opløsning 1%

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, opløsning 1% 120022
10 ml
116,90
(B) øjendråber, opløsning 10 mg/g  (Orifarm) 576834
10 ml
116,80

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-07-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 12. august 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...