Taltz

L04AC13
 
 

Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humant monoklonalt antistof. 

Anvendelsesområder

  • Moderat til svær plaque psoriasis.
  • Psoriasisartrit hos voksne patienter, der ikke har responderet tilstrækkeligt på eller ikke tåler et eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD).

 

Ixekizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af dermatologer med særligt kendskab til ovennævnte lidelser. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 80 mg ixekizumab. 

Injektionsvæske, opløsning i pen. 1 pen indeholder 80 mg ixekizumab. 

Doseringsforslag

  • Moderat til svær plaque psoriasis
    Voksne. 160 mg s.c. (2 injektioner a 80 mg) uge 0, efterfulgt af 80 mg uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 og herefter vedligeholdelsesdosis på 80 mg (én injektion) hver 4. uge.
  • Psoriasisartrit
    Voksne. 160 mg s.c. (2 injektioner a 80 mg) uge 0, efterfulgt af 80 mg hver 4. uge.

    For patienter med psoriasisartrit og samtidig moderat til svær plaque psoriasis, er den anbefalede dosis den samme som for plaque psoriasis.

    Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
    Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.

 

Erfaring savnes vedr.: 

  • behandling af personer ≥ 75 år
  • behandling af børn og unge i alderen 6-18 år med moderat til svær plaque psoriasis og 2-18 år i behandlingen af psoriasisartrit.

 

Bemærk: 

  • Hvis det er muligt, skal hudområder med psoriasis undgås som injektionssteder.
  • Behandlingen er ikke relevant for børn < 6 år med plaque psoriasis eller børn < 2 år med psoriasisartrit.

 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Erfaring savnes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Klinisk vigtige aktive infektioner (fx tuberkulose).

Forsigtighedsregler

  • Hos patienter med latent tuberkulose (TB) skal behandling mod TB overvejes, før behandling med ixekizumab indledes.
  • Bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner. Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Infektion i øvre luftveje.
Almindelige (1-10%) Kvalme.
Orofaryngeale smerter.
Herpes simplex, Svampeinfektion i huden.
Ikke almindelige (0,1-1%) Oral candidiasis.
Neutropeni, Trombocytopeni.
Cellulitis, Eksem.
Angioødem, Infektioner.
Conjunctivitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Farmakodynamik

Humaniseret monoklonalt antistof, som binder sig til cytokin-interleukin-17A (IL-17A og IL-17A/F). Det forhindrer derved, at IL-17A bidrager til immunaktivering og reducer den inflammatoriske respons lokalt i huden. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter 4-10 dage.
  • Steady state efter ca. 8 uger. Ved skift til vedligeholdelsesbehandling hver 4. uge nås ny steady state efter ca. 10 uger.
  • Biotilgængelighed 54-90 %.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 dage.
  • Fordelingsvolumen 0,1 l/kg.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Injektionsvæske/-sprøjte/-pen må ikke omrystes.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Er holdbar uden for køleskab (< 30°C) i højst 5 døgn.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. i pen 80 mg 168388
1 stk.
10.780,60 390,80
(BEGR) injektionsvæske, opl. i sprøjte 80 mg 589343
1 stk.
10.780,60 390,80

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  80 mg

Mål i mm: 150 x 35
Taltz inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i sprøjte  80 mg

Mål i mm: 110 x 30
Taltz inj. væske i sprøjte
 
 
 
 
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-05-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...