Alfacalcidol "Strides"

Udgået: 01.07.2019
A11CC03
 
 

Anvendelsesområder

Forstyrrelser i calcium-fosfatomsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25-dihydroxyvitamin D3.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol. 

Doseringsforslag

  • Initialt
    • Voksne samt børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
    • Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis
    • Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
      • 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
      • Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl. 

Bemærk: Kapslerne synkes hele. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Hypercalcæmi.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
    • sarcoidose
    • tuberkulose
    • silikose
      på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
  • Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
  • Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
  • Kapslerne indeholder protein fra jordnødder (peanut). Forsigtighed ved allergi over for jordnødder (peanut) eller soja.
  • Alkoholindhold. Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Utilpashed.
Abdominalsmerter.
Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi.
Hudkløe, Hududslæt.
Hypercalciuri.
Ikke almindelige (0,1-1%) Calcinosis.
Konfusion.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%) Svimmelhed.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Referencer: 3711

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli. 

Farmakodynamik

  • Potent vitamin D3-analog.
  • Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
  • Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
  • Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
  • Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.

Farmakokinetik

  • Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
  • Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
  • Plasmahalveringstid ca. 35 timer.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) bløde kapsler 0,25 mikrogram (kan dosisdisp.) 178979
30 stk.
Udgået 01-07-2019
(B) bløde kapsler 0,25 mikrogram (kan dosisdisp.) 559034
100 stk.
Udgået 01-07-2019
(B) bløde kapsler 0,5 mikrogram (kan dosisdisp.) 554594
30 stk.
Udgået 01-07-2019
(B) bløde kapsler 0,5 mikrogram (kan dosisdisp.) 519532
100 stk.
Udgået 01-07-2019
(B) bløde kapsler 1 mikrogram (kan dosisdisp.) 491817
30 stk.
Udgået 01-07-2019
(B) bløde kapsler 1 mikrogram (kan dosisdisp.) 397005
100 stk.
Udgået 01-07-2019

Foto og identifikation

Bløde kapsler  0,25 mikrogram

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 5,7 x 9,7
bløde kapsler 0,25 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  0,5 mikrogram

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 5,7 x 9,7
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Bløde kapsler  1 mikrogram

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 5,7 x 9,7
bløde kapsler 1 mikrogram
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

2019-06-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...