Cefepim "MIP"

J01DE01
 
 

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefepimfølsomme bakterier, fx: 

 

  • Voksne og børn > 12 år med legemsvægt ≥ 40 kg
    • Komplicerede intraabdominale infektioner
    • Komplicerede urinvejsinfektioner
    • Peritonitis ved CAPD-dialyse
    • Pneumoni.
  • Voksne
    • Akutte galdevejsinfektioner.
  • Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg
    • Bakteriel meningitis
    • Febril neutropeni
    • Komplicerede urinvejsinfektioner
    • Pneumoni.

 

Bør kombineres med andre antibakterielle midler, fx aminoglykosid, ved høj risiko for alvorlige infektioner, fx efter nylig knoglemarvstransplantation. 

 

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).  

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefepim (som dihydrochlorid). 

Doseringsforslag

0,  

Alder/vægt  

Infektion  

Dosering  

Voksne og børn 

med legemsvægt > 40 kg 

(> ca. 12 år) 

  • Akutte galdevejsinfektioner
  • Bakteriæmi
  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

2 g i.v. 

hver 12. time 

  • Febril neutropeni
  • Komplicerede intraabdominale infektioner

2 g i.v. 

hver 8. time 

Børn > 2 mdr. 

med legemsvægt ≤ 40 kg 

  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

50 mg/kg i.v. 

hver 8.-12. time i 10 dage 

  • Bakteriel meningitis
  • Bakteriæmi
  • Febril neutropeni

50 mg/kg i.v. 

hver 8. time i 7-10 dage 

Børn 1-2 mdr. 

  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

30 mg/kg i.v. 

hver 8.-12. time i 10 dage 

  • Bakteriel meningitis
  • Bakteriæmi
  • Febril neutropeni

30 mg/kg i.v. 

hver 8. time i 7-10 dage 

 

Indgivelse 

 

Behandlingsvarighed 

  • 7-14 dage.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-50 ml/min:

    Alder/vægt  

    Infektion  

    Dosering i.v.  

     

     

    GFR 30-50 ml/min. 

    GFR 10-30 ml/min. 

    GFR < 10 ml/min. 

    Voksne og børn
    > 40 kg
     

    Alvorlig 

    2 g 

    hver 24. time 

    1 g 

    hver 24. time 

    0,5 g 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    2 g 

    hver 12. time 

    2 g 

    hver 24. time 

    1 g 

    hver 24. time 

    Børn > 2 mdr.
    ≤ 40 kg
     

    Alvorlig 

    50 mg/kg 

    hver 24. time 

    25 mg/kg 

    hver 24. time 

    12,5 mg/kg 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    50 mg/kg 

    hver 12. time  

    50 mg/kg 

    hver 24. time  

    25 mg/kg 

    hver 24. time  

    Børn 1-2 mdr. 

    Alvorlig 

    30 mg/kg 

    hver 24. time 

    15 mg/kg 

    hver 24. time 

    7,5 mg/kg 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    30 mg/kg 

    hver 12. time 

    30 mg/kg 

    hver 24. time 

    15 mg/kg 

    hver 24. time 

    Hæmodialyse 

     

    • Initialdosis 0,5 g dgl., dog 1 g dgl. ved febril neutropeni.
    • På dialysedage indgives cefepim efter afsluttet dialyse.

    CAPD 

     

    • Alvorlig infektion: 1 g hver 48. time.
    • Meget alvorlig infektion: 2 g hver 48. time

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Svær overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1%).
  • Cefepim giver falsk positivt analyseresultat for glucose i urinen. Derfor anbefales glucose-oxidase-metoden.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Positiv Coombs' test.
Almindelige (1-10%) Flebitis ved indstiksstedet, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Diarré, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin.
Anæmi, Eosinofili, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget prothrombintid.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Colitis, Oral candidiasis, Pseudomembranøs colitis.
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Erytem.
Vaginitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Abdominalsmerter.
Dyspnø.
Kramper, Paræstesier, Svimmelhed.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Candidiasis.
Ikke kendt Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Blødning, Hæmolytisk anæmi.
Bevidsthedstab, Encefalopati, Hallucinationer, Koma, Konfusion, Myokloni.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Nyresvigt.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen specifikke data for cefepim. Cefalosporiner udskilles typisk i lav mængde i modermælken, og bivirkninger er typisk milde og sjældne. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Cefepim har effekt over for:
      • Grampositive bakterier, fx:
        • Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
        • Streptococcus pneumoniae (inkl. penicillinresistente stammer)
        • Streptococcus pyogenes
      • Gramnegative bakterier, fx:
        • Citrobacter freundii
        • Enterobacter aerogenes
        • Escherischia coli
        • Haemophilus influenzae
        • Klebsiella pneumoniae
        • Klebsiella oxytoca
        • Moraxella catarrhalis
        • Morganella morganii
        • Proteus mirabilis
        • Proteus vulgaris
        • Serratia liquefaciens
        • Serratia marcescens.

Farmakokinetik

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 4-7 efter opløsning. 

  

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • 1 g eller 2 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske under forsigtig rystning af hætteglasset.
  • Brugsfærdig injektionsvæske gives som langsom i.v. injektion over 3-5 minutter, enten direkte i en vene eller direkte i kanylen på et infusionssystem med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Tilberedning af injektionsvæske, se ovenfor.
  • Beregnet mængde injektionsvæske overføres til isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 40-50 ml.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Brugsfærdig infusionsvæske gives som i.v. infusion over ca. 30 minutter.

 

Forligelighed ved infusion 

  • Må kun blandes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

 

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 2 timer ved 25°C og 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Kun til engangsbrug.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g 036133
10 stk.
1.278,05 511,22
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g 450418
10 stk.
2.465,55 493,11
 
 

Revisionsdato

2019-08-21. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...