Soolantra

D11AX22
 
 

Anvendelsesområder

Inflammatoriske læsioner i forbindelse med papulo-pustuløs rosacea hos voksne. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 10 mg ivermectin. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Appliceres i tyndt lag 1 gang dgl. i op til 4 mdr.
    En mængde på størrelse med en ært påføres hvert af følgende 5 områder i ansigtet: pande, hage, næse og hver kind. Lægemidlet skal smøres ud i et tyndt lag i hele ansigtet, idet øjne, læber og slimhinder undgås.
  • Cremen skal påføres dgl. i hele behandlingsforløbet.
  • Behandlingsforløbet kan gentages, men lægemidlet skal seponeres, hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 måneder.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
  • Må kun påføres i ansigtet.
  • Patienten skal gøres opmærksom på, at hænderne skal vaskes efter påføring af lægemidlet, og at kosmetik først må anvendes, når lægemidlet er tørret.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Erfaring savnes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse i huden.
Ikke kendt Erytem, Kontaktdermatitis.
Angioødem.

* Patienterne kan opleve forbigående forværring af rosacea, der normalt forsvinder inden for 1 uge, under fortsat behandling, som forventelig følge af en reaktion på de døende Demodex-mider. Behandlingen bør seponeres i tilfælde af alvorlig forværring i form af en kraftig hudreaktion.  

Interaktioner

Der er ikke udført interaktionsstudier. In vitro studier har vist, at ivermectin fortrinsvis metaboliseres af CYP3A4. Der tilrådes derfor til forsigtighed, hvis ivermectin administreres samtidig med potente CYP3A4-hæmmere, da plasmaeksponeringen kan blive signifikant forhøjet.   

For yderligere se Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for ca. 500 eksponerede for systemisk behandling i 1. og 2. trimester uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Studierne er dog af tvivlsom metodologisk kvalitet, og en øget risiko kan ikke udelukkes. 

Referencer: 4057, 4056

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Efter oral administration er RVD omkring 1%, og ingen bivirkninger blev observeret blandt 4 ammede børn. Eksposition gennem modermælk efter topikal administration skønnes negligeabel. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Virker antiinflammatorisk ved at hæmme produktion af inflammatoriske cytokiner.
  • Forårsager desuden parasitdød, primært ved at binde selektivt og med høj affinitet til visse chloridkanaler i parasittens nerve- og muskelceller.
  • Virkningsmekanismen ved rosacea kendes ikke, men kan være forbundet med den antiinflammatoriske virkning og med Demodex-hårsækmidernes død, som muligvis spiller en rolle ved inflammation af huden.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  

Efter åbning: Skal anvendes inden for 6 måneder.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenoxyethanol : creme 10 mg/g
Andre:
Carbomer : creme 10 mg/g
Cetanol : creme 10 mg/g
Citronsyre : creme 10 mg/g
Dimeticon : creme 10 mg/g
Dinatriumedetat : creme 10 mg/g
Glycerol : creme 10 mg/g
Isopropylpalmitat : creme 10 mg/g
Macrogoler : creme 10 mg/g
Oleylalkohol : creme 10 mg/g
Propylenglycol : creme 10 mg/g
Renset vand : creme 10 mg/g
Sorbitanstearat : creme 10 mg/g
Stearylalkohol : creme 10 mg/g

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) creme 10 mg/g 119528
30 g
233,35
(B) creme 10 mg/g  (Orifarm) 172960
30 g
235,00
(B) creme 10 mg/g  (Paranova Danmark) 166960
30 g
Udgået 31-12-2018
(B) creme 10 mg/g 058790
60 g
397,05

Referencer

4056 Ndyomugyenyi R, Kabatereine N, Olsen A Efficacy of ivermectin and albendazole alone and in combination for treatment of soil-transmitted helminths in pregnancy and adverse events: a randomized open label controlled intervention trial in Masindi district, western Uganda Am J Trop Med Hyg 2008 79(6) 856-63 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19052293


4057 Pacqué M, Muñoz B, Poetschke G Pregnancy outcome after inadvertent ivermectin treatment during community-based distribution Lancet 1990 336(8729) 1486-9 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1979100

 
 

Revisionsdato

2019-01-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...