Relevante links
Anvendelsesområder
- Behandling af inflammatoriske papler og pustler
- Erytem ved rosacea.
Dispenseringsform
Gel 0,75 %. 1 g indeholder 7,5 mg metronidazol.
Doseringsforslag
Voksne. Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i 3-4 mdr. Behandlingen kan forlænges.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
- Kontakt med øjne og slimhinder
- Brug af porestoppende kosmetik
- Intensiv solbadning eller UV-bestråling bør undgås under behandlingen.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet.
Erytem, Forværring af rosacea, Hudirritation, Hudkløe, Tør hud. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Paræstesier. |
Interaktioner
- Interaktioner med systemiske lægemidler er usandsynligt, eftersom absorptionen af metronidazol ved lokal anvendelse på huden er lav.
- En disulfiram-lignende reaktion er imidlertid rapporteret hos få patienter, som har indtaget metronidazol samtidig med alkohol.
- Der er rapporter om, at metronidazol givet oralt kan forstærke virkningen af warfarin og andre coumarin-antikoagulantia, hvilket resulterer i en forlænget protrombintid. Effekten på protrombintiden af metronidazol anvendt lokalt er ikke kendt.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For systemisk behandling med metronidazol er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 3711, 3737, 3966, 152, 3736, 1550, 3738Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Metronidazol har antibakteriel og antiprotozoisk effekt over for et stort antal patogene mikroorganismer. Virkningsmekanismen ved rosacea er ikke kendt, men farmakodynamiske oplysninger tyder på, at effekten er af antibakteriel og/eller antiinflammatorisk art.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | gel 0,75% (Paranova Danmark) | 170618 |
60 g
|
169,65 |
Substitution
Referencer
152 Diav-Citrin O, Shechtman S, Gotteiner T et al Pregnancy outcome after gestational exposure to metronidazole: a prospective controlled cohort study Teratology 2001 63(5) 186-92 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11320529
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
3736 Piper JM, Mitchel EF, Ray WA Prenatal use of metronidazole and birth defects: no association Obstet Gynecol 1993 82(3) 348-52 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8355932
3737 Czeizel AE, Rockenbauer M A population based case-control teratologic study of oral metronidazole treatment during pregnancy Br J Obstet Gynaecol 1998 105(3) 322-7 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9532994
3738 Koss CA, Baras DC, Lane SD et al Investigation of metronidazole use during pregnancy and adverse birth outcomes Antimicrob Agents Chemother 2012 56(9) 4800-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751543
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
