Olopeg®

A06AD65
 
 

Osmotisk virkende laksans med macrogol 4000 og elektrolytter. 

Anvendelsesområder

  • Symptomatisk behandling af obstipation.
  • Tarmtømning før
    • diagnostisk undersøgelse, fx koloskopi
    • før tarmoperation.

Dispenseringsform

Koncentrat til oral opløsning. 1 ml koncentrat (svarende til 5 ml brugsklar opløsning) indeholder 16,5 mg citronsyre, 1,9 mg kaliumchlorid, 525 mg macrogol 4000, 7,3 mg natriumchlorid og 19,5 mg natriumcitrat. 

Doseringsforslag

Symptomatisk behandling af obstipation 

Alder Dosis = koncentrat
Voksne 25 ml 2-3 gange dgl.
8-18 år 20-35 ml dgl.
4-8 år 15-30 ml dgl.
2-4 år 7,5-15 ml dgl.

Bemærk: 

  •  Bør højst anvendes i 2 uger. Behandlingen kan evt. gentages.
  •  Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

  

Tarmudrensning før diagnostisk undersøgelse 

  

  • Voksne. 3-4 liter brugsfærdig opløsning.
  • Bemærk:
    • Indtagelse af dosis:
      • Efter 2-3 timer uden fast føde
      • 200-300 ml hvert 10. minut, indtil klart rektalt udløb eller efter indtagelse af 3-højst 4 liter
      • I løbet af ca. 4 timer, sædvanligvis på undersøgelsesdagen.
    • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

  

Advarsel: 

Koncentrat til oral opløsning må ikke anvendes ufortyndet. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dekompenseret leversygdom. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Abdominalsmerter af ukendt årsag
  • Ileus eller mistanke om ileus
  • Gastro-intestinal stenose
  • Gastro-intestinal perforation eller risiko for dette
  • Ventrikeltømningsforstyrrelse 
  • Akut gastro-duodenal ulcus
  • Svær inflammatorisk tarmsygdom.

Forsigtighedsregler

  • Hjerteinsufficiens
  • Kredsløbssvigt
  • Svær dehydrering
  • Bevidsthedssvækkelse
  • Tendens til aspiration og regurgitation
  • Forstyrret synke-/svælgrefleks.
  • Ved symptomer på ændring i væske-/elektrolytbalancen seponeres behandlingen straks
  • Elektrolyt- og væskebalancen bør overvåges hos risikopatienter, fx ældre og svage
  • Anvendelse ved refluksøsofagitis samt tidligere hjertearytmi kræver overvågning.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Utilpashed*.
Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme.
Søvnløshed*.
Meget sjældne (< 0,01%) Arytmier*, Ødemer*.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem.

*Kun set ved tarmudrensning. 

Interaktioner

Orale lægemidler, der tages inden for 2 timer før eller efter indtagelse af en dosis, kan blive mangelfuldt absorberet. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 3966, 1550

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Inducerer osmotisk væskeretention, hvorved tarmperistaltikken fremmes. 

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber  

Elektrolytindhold i brugsfærdig opløsning
Elektrolyt mmol/l
Chlorid 30,1
Citrat 30,5
Kalium 10,1
Natrium 64,8

Håndtering 

Tilberedning af brugsfærdig opløsning  

Den nødvendige mængde (ml) koncentrat fortyndes med 4 gange så meget postevand. 

  

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 uger
  • Brugsfærdig opløsning: Kan opbevares i højst 48 timer.

Hjælpestoffer

Smag:

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde: 

  • patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
  • svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
  • patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
  • patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
  • behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.

  

Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HF) konc. til oral opløsning 102944
200 ml
ikke fast pris
(HF) konc. til oral opløsning 093877
500 ml
ikke fast pris

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-08-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...