Yderligere information
Relevante links
Syntetisk, cyklisk octapeptid-analog til somatostatin.
Anvendelsesområder
- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Symptomer ved funktionelle gastro-entero-pankreatiske endokrine tumorer (GEP-tumorer), fx carcinoide tumorer med kliniske manifestationer (carcinoidt syndrom).
- TSH-secernerende adenomer, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten.
- Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi.
- Blødende gastro-øsofageale varicer hos cirrosepatienter.
- Kan også benyttes ved refraktær hypoglykæmi udløst af quinin givet i forbindelse med behandling af P. falciparum-infektion. Se endvidere Quinin.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i ampul. 1 ampul (1 ml) indeholder 0,1 mg (100 mikrogram) octreotid.
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 hætteglas (5 ml) indeholder 1 mg (1.000 mikrogram) octreotid.
Doseringsforslag
Akromegali
- Voksne. Initialt. 50-100 mikrogram s.c. 2-3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis individuelt, sædvanligvis 200-300 mikrogram i døgnet.
Døgndosis bør ikke overstige 1,5 mg.
GEP-tumorer
- Voksne. Individuelt, initialt sædvanligvis 50 mikrogram s.c. 1-2 gange dgl., stigende til 100-200 mikrogram 3 gange dgl.
I specielle tilfælde kan en højere dosis være påkrævet.
Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi
- 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl. i 7 på hinanden følgende dage med start på operationsdagen mindst én time før laparotomi.
Blødende gastro-øsofageale varicer
- Voksne. 25 mikrogram/time i op til 5 dage som kontinuerlig i.v. infusion.
- Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid infusionsvæske.
Bemærk:
- Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Forsigtighedsregler
Diabetes mellitus
Octreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes mellitus. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales.
Galdesten
Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling. Galdesten ses meget almindeligt og kan være forbundet med cholecystitis og dilatation af galdegangen. Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og evt. herefter med 6 til 12 måneders interval, hvis det vurderes at være indiceret.
Monitorering
- Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation.
Galdesten**. Ubehag på indstiksstedet*. Hyperglykæmi. Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Bradykardi.
Thyroideapåvirkning (fx nedsat TSH og nedsat T4). Dyspepsi, Meteorisme, Opkastning, Steatoré. Kraftesløshed, Svimmelhed. Cholecystitis. Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin. Hypoglykæmi, Nedsat appetit, Nedsat glucosetolerans. Dyspnø. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Dehydrering. |
| Ikke kendt | Trombocytopeni.
Arytmier. Pancreatitis. Hepatitis, Kolestase. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. |
* Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges.
** Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed stammer fra spontane indberetninger efter markedsføring.
Interaktioner
- Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
- Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer frigivelse af:
- Væksthormon
- Glucagon
- Insulin
- Serotonin
- Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
- Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
- Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske i ampuller
- Indgives ufortyndet som s.c. injektion.
- Fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske før i.v. infusion.
Injektionsvæske i hætteglas
Indgives ufortyndet som s.c. injektion.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 2 uger ved højst 25°C.
- Efter åbning: Hætteglas kan opbevares i højst 2 uger i køleskab (2-8°C).
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 0,1 mg/1 ml | 538067 |
5 x 1 ml
|
486,25 | 681,02 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 1 mg/5 ml | 594153 |
5 ml
|
1.092,85 | 7.642,31 |
