Yderligere information
Anvendelsesområder
Midler mod øsofagusvaricer
Somatostatinanaloger (endokrin terapi)
Midler mod akromegali
Andre anvendelsesområder
Forgiftning med sulfonylurinstoffer
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Syntetisk, cyklisk octapeptid-analog til somatostatin.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Symptomer ved funktionelle gastro-entero-pankreatiske endokrine tumorer (GEP-tumorer), fx carcinoide tumorer med kliniske manifestationer (carcinoidt syndrom).
- TSH-secernerende adenomer, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten.
- Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi.
- Blødende gastro-øsofageale varicer hos cirrosepatienter.
- Kan også benyttes ved refraktær hypoglykæmi udløst af quinin givet i forbindelse med behandling af P. falciparum-infektion. Se endvidere Quinin.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i ampul. 1 ampul (1 ml) indeholder 0,1 mg (100 mikrogram) octreotid.
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 hætteglas (5 ml) indeholder 1 mg (1.000 mikrogram) octreotid.
Doseringsforslag
Akromegali
- Voksne. Initialt. 50-100 mikrogram s.c. 2-3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis individuelt, sædvanligvis 200-300 mikrogram i døgnet.
Døgndosis bør ikke overstige 1,5 mg.
GEP-tumorer
- Voksne. Individuelt, initialt sædvanligvis 50 mikrogram s.c. 1-2 gange dgl., stigende til 100-200 mikrogram 3 gange dgl.
I specielle tilfælde kan en højere dosis være påkrævet.
Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi
- 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl. i 7 på hinanden følgende dage med start på operationsdagen mindst én time før laparotomi.
Blødende gastro-øsofageale varicer
- Voksne. 25 mikrogram/time i op til 5 dage som kontinuerlig i.v. infusion.
- Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid infusionsvæske.
Bemærk:
- Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling.
- Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og herefter evt. med 6 til 12 måneders interval.
- Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
- Forsigtighed ved diabetes mellitus.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Ubehag på indstiksstedet*.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Galdesten**, Kvalme, Obstipation. Hyperglykæmi. Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Cholecystitis, Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Meteorisme, Opkastning, Steatoré. Bradykardi, Dyspnø. Hypoglykæmi, Hypotyroidisme, Nedsat glucosetolerans, Thyroideapåvirkning. Svimmelhed. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Dehydrering. |
| Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Arytmier. Trombocytopeni. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. |
* Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges.
** Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis.
Interaktioner
- Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
- Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
Hæmmer frigivelse af:
- Væksthormon
- Glucagon
- Insulin
- Serotonin
- Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
- Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
- Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske i ampuller
- Indgives ufortyndet som s.c. injektion.
- Fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske før i.v. infusion.
Injektionsvæske i hætteglas
Indgives ufortyndet som s.c. injektion.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 2 uger ved højst 25°C.
- Efter åbning: Hætteglas kan opbevares i højst 2 uger i køleskab (2-8°C).
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Konservering:
Phenol
:
injektionsvæske, opl. 1 mg/5 ml
Andre:
Natriumchlorid
:
injektionsvæske, opl. 0,1 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 1 mg/5 ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 0,1 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 1 mg/5 ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 0,1 mg/1 ml | 538067 |
5 x 1 ml
|
448,45 | 628,08 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 1 mg/5 ml | 594153 |
5 ml
|
1.095,85 | 7.663,29 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
