Relevante links
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom
- Aspirationsprofylakse i forbindelse med narkose.
Dispenseringsform

Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 10 mg eller 20 mg omeprazol.
Doseringsforslag

Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 2 år med legemsvægt > 20 kg. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger. Dosis kan øges til 40 mg 1 gang dgl.
Langtidsbehandling. 10 mg 1 gang dgl. - Børn > 1 år med legemsvægt 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg 1 gang dgl.
Ulcussygdom
- Voksne. 20(-40) mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
- Børn > 4 år. 10 mg (børn 15-30 kg) eller 20 mg (børn > 30 kg) 2 gange dgl. i 1 uge.
NSAID-associeret ulcus
- Behandling. Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
- Profylakse. Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Aspirationsprofylakse
- Voksne. 40 mg aftenen før kirurgisk indgreb og 40 mg om morgenen inden indgrebet.
Bemærk:
- Enterokapslerne skal synkes hele.
- Enterokapslerne kan evt. åbnes. Indholdet opslæmmes i koldt vand eller frugtjuice umiddelbart før indtagelse.
- Enterokapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
- Behandling af børn er en specialistopgave.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hovedpine. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed.
Øget risiko for knoglebrud*. Paræstesier. Somnolens. Dermatitis. Perifere ødemer. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Leukopeni, Trombocytopeni.
Sløret syn. Stomatitis. Hepatitis. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Hyponatriæmi. Artralgi. Agitation, Depression, Konfusion. Interstitiel nefritis. Bronkospasme. Alopeci, Fotosensibilitet. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Pancytopeni.
Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Muskelsvaghed. Hepatisk encefalopati. Aggressivitet, Hallucinationer. Gynækomasti. Erythema multiforme. |
Ikke kendt | Colitis.
Hypomagnesiæmi. Subakut kutan lupus erythematosus. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.

Interaktioner

- Omeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af omeprazol.
- Omeprazol nedsætter virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
- Omeprazol nedsætter plasmakoncentrationen af clozapin ved induktion af CYP1A2.
- Omeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og carbamazepin, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Omeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx moclobemid, diazepam og phenytoin, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og dabrafenib.
- Voriconazol øger plasmakoncentrationen af omeprazol ved hæmning af CYP2C19 og CYP3A4; halvering af omeprazoldosis anbefales ved omeprazoldoser > 40 mg dgl.
- Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af omeprazol ved induktion af CYP2C19 og CYP3A4.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af enzymet H+/K+-ATPase (syrepumpen) i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Omeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Biotilgængelighed ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 80% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enterokapsler 10 mg i pakninger≤ 28 stk.
- Klausuleret tilskud ved symptomatisk gastro-øsofageal reflukssygdom.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | enterokapsler 10 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 516785 |
15 stk.
|
55,80 | 8,77 | |
(B) | enterokapsler 10 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 386777 |
60 stk.
|
90,15 | 3,01 | |
(B) | enterokapsler 20 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 078697 |
30 stk.
|
31,60 | 1,05 | |
(B) | enterokapsler 20 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 111365 |
56 stk.
|
46,40 | 0,83 | |
(B) | enterokapsler 20 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 392577 |
60 stk.
|
31,50 | 0,53 | |
(B) | enterokapsler 20 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 429482 |
100 stk.
|
60,40 | 0,60 | |
(B) | enterokapsler 20 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 595064 |
105 stk.
|
32,15 | 0,31 |
Substitution

enterokapsler 10 mg |
---|
Omeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Omeprazol, enterokapsler 10 mg
|
Primzol (Parallelimport), Omeprazol, enterokapsler 10 mg
|
enterokapsler 20 mg |
---|
Losec AstraZeneca, Omeprazol, enterotabletter 20 mg
|
Omeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
|
Omeprazol "Sandoz" Sandoz, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
|
Omeprazole "Teva" TEVA, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
|
Foto og identifikation


![]() Enterokapsler 10 mg |
Præg: |
OM, 10
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,5 x 15,2 |
![]() Enterokapsler 20 mg |
Præg: |
OM, 20
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 17,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 11. juli 2019)

