Flecin

C01BC04
 
 

Anvendelsesområder

  • Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv.
  • Livstruende ventrikulære arytmier.
  • Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) ved risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg flecainidacetat. 

Doseringsforslag

  • Voksne og unge (13-17 år)
    • Supraventrikulære arytmier: 50 mg 2 gange dgl. Kan øges til 300 mg dgl.
    • Ventrikulære arytmier: 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage.
  • Ældre
    • 50-100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage til højst 50 mg 2 gange dgl.

Bemærk: 

  • Tabletterne bør tages på tom mave eller 1 time før måltidet.
  • Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
  • Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 13 år.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-35 ml/min:

    Voksne og børn > 13 år. Initialdosis nedsættes til 100 mg dgl. evt. forsigtig dosisøgning.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Højst 100 mg dgl.
  • Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Manifest hjerteinsufficiens
  • Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
    • Myokardieinfarkt < 3 måneder
    • Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
    • Kardiogent shock
    • Svær bradykardi
    • Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
    • Svær hypotension
    • Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
  • Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
  • Asymptomatiske ventrikulære arytmier
  • Kendt Brugada syndrom.

Forsigtighedsregler

  • Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
  • Må ikke anvendes til patienter, der har haft akut myokardieinfarkt, medmindre der er tale om livstruende ventrikulære arytmier.
  • Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.
  • Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser bør korrigeres før behandling.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine, Svimmelhed.
Dobbeltsyn, Sløret syn.
Almindelige (1-10%) Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation.
Dyspnø, Ventrikulær takykardi, Ødemer.
Angst, Ataksi, Depression, Dyskinesier, Døsighed, Hypæstesi, Paræstesier, Synkope, Søvnløshed, Tremor.
Rødme, Øget svedtendens.
Tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%) Interstitiel alveolitis/pneumonitis.
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Alopeci.
Sjældne (0,01-0,1%) Pneumoni.
Hallucinationer, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Kramper, Nervøsitet, Perifer neuropati.
Udvikling af antistoffer.
Meget sjældne (< 0,01%) Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose.
Artralgi.
Fototoksicitet.
Impotens.
Korneal uklarhed.
Ikke kendt Leverskade.
AV-blok  (grad II-III), Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Hypotension, Myokardieinfarkt.

* Hos patienter med atrieflagren. 

 

Med ukendt frekvens er desuden set sinuspause, sinusstop, øgning af PR- og QRS-intervaller (dosisrelateret) og ved ekg-forandringer demaskering af Brugada syndrom. 

Interaktioner

  • Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15%.
  • Samtidig behandling med andre klasse I-antiarytmika anbefales ikke.
  • Additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol).
  • Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50%, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
  • Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af tricykliske antidepressiva, paroxetin og clozapin.
  • P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
  • Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

  • Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
  • Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
  • Har negativ inotrop effekt.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
  • Plasmahalveringstid ca. 20 timer.
  • Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 200-1.000 mikrogram/l).

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 50 mg  (Orifarm) 488374
100 stk. (blister)
293,25 11,73

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Tabletter  50 mg  (Orifarm)

Præg:
FI, C
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,6 x 6,6
tabletter 50 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-11-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...