Relevante links

Anvendelsesområder

- Alvorlige infektioner forårsaget af vancomycinfølsomme bakterier, især stafylokokinfektioner, fx sepsis, endocarditis, ostitis og peritonitis
- Lokalbehandling ved antibiotika-associeret colitis forårsaget af Clostridioides difficile.
Bemærk: Behandling af antibiotika-associeret colitis skal altid gives oralt, uanset om der anvendes infusionssubstans eller kapsler.
Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg eller 1.000 mg vancomycin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Infusion
Voksne og børn > 12 år
- 15-20 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8.-12. time. Højst 2 g pr. dosis.
- Ved alvorlig infektion kan gives initial dosis på 25-30 mg/kg legemsvægt.
- Bemærk
- Den indledende dosis bør baseres på legemsvægt. Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer. Nyrefunktionen skal tages i betragtning ved efterfølgende doser og administrationsinterval.
Børn < 12 år
- 1 måned - 12 år
- 10-15 mg/kg legemsvægt i.v. hver 6. time.
- Fuldbårne nyfødte (0-27 dage) og for tidligt fødte (antal dage fra fødsel til forventet fødsel + 27 dage)
- Dosering i samråd med pædiater
- PMA > 35 uger. 15 mg/kg legemsvægt hver 8. time.
- PMA 29-35 uger. 15 mg/kg legemsvægt hver 12. time.
- PMA < 29 uger. 15 mg/kg legemsvægt hver 24. time.
PMA: Postmenstruel alder = svangerskabsalder + postnatal alder
- Dosering i samråd med pædiater
- Det kan være nødvendigt at monitorere serumkoncentrationerne for vancomycin.
Indgivelse
- Må kun gives som langsom i.v. infusion med en hastighed på højst 10 mg/minut over mindst 60 minutter.
- Der bør hyppigt skiftes injektionssted, og lækage ud i vævet bør undgås.
Måling af serumkoncentrationer af vancomycin
- Serumkoncentrationerne måles som den laveste værdi (dalværdien) umiddelbart inden indgivelse af næste dosis vancomycin.
- Ved serumkoncentration 10-20 mg/l er doseringen tilstrækkelig, og der fortsættes med uændret dosis.
- Ved serumkoncentration > 40 mg/l pauseres, indtil ny måling er < 20 mg/l.
- Ved koncentration af vancomycin < 10 mg/l kan dosering 3 gange daglig overvejes i stedet for øgning af dosis.
- Hos patienter med normal nyrefunktion skal serumkoncentrationen kontrolleres på 2. behandlingsdag umiddelbart inden næste dosis.
- Hyppigheden af serumkoncentrationsmåling skal individualiseres ud fra den kliniske situation og respons på behandling, og den kan variere fra daglig måling, som kan være nødvendig hos nogle hæmodynamisk ustabile patienter, til mindst én ugentlig måling hos stabile patienter, der viser behandlingsrespons.
- Se yderligere vedr. dosisjustering.
Lokalt
- Kan gives intratekalt i tilslutning til ventiloperationer hos patienter med hydrocephalus.
- Til dette formål gives 15-20 mg til voksne og 10 mg til børn.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-60 ml/min:
- Voksne
- GFR 30-59 ml/min.
- 15 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time.
- GFR 10-30 ml/min.
- 15 mg/kg legemsvægt i.v. hver 24. time.
- GFR < 10 ml/min.
- 10-15 mg/kg legemsvægt i.v.
- Doseringsinterval fastlægges ud fra serumkoncentrationen af vancomycin.
- GFR 30-59 ml/min.
Vancomycin kan sædvanligvis gives uden, at der er indikation for at måle serumkoncentrationer. Måling af vancomycin serumkoncentrationer er kun indiceret i tilfælde af moderat til svær nyreinsufficiens eller ved ekstrem vægt (over 100 kg) for at sikre, at doseringen er tilstrækkelig høj.
Serumkoncentrationer for vancomycin måles som den laveste værdi (dalværdien) umiddelbart inden indgift af næste dosis vancomycin. Er serumkoncentrationen 10-20 mg/l, er doseringen tilstrækkelig, og der fortsættes med uændret dosis. Er serumkoncentrationen < 10 mg/l, øges dosis. Er den > 40 mg/l, pauseres til ny måling er < 20 mg/l.
- Voksne
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- Kendt overfølsomhed over for teicoplanin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner inkl. anafylaktisk shock med letalt udfald kan forekomme.
- Infusion bør foregå langsomt, dvs. højst 10 mg/minut. for at undgå det såkaldte "red man syndrome", dvs. kraftig rødme, kløe og hævelse, der skyldes histaminfrigørelse.
- Andre potentielt nefrotoksiske eller ototoksiske lægemidler, herunder især aminoglykosider, amphotericin B, polymyxin B, colistin og cisplatin, kan forstærke vancomycins nefrotoksicitet og/eller ototoksicitet, og patienten skal derfor monitoreres nøje.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Der gives 9 gange højere dosis end ordineret, fordi vejledning på fortyndingsprocedure ikke bliver fulgt. | Overdosering med respiratorbehandling. |
Forkert indstillet infusionshastighed. I stedet for 50 ml/t over 2 timer (i alt 100 ml) gives 100 ml/t i 2 timer (i alt 200 ml). | Nyretoksicitet. |
Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Nyresvigt. |
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Flebitis ved indstiksstedet.
Dyspnø, Hypotension, Stridor, Tromboflebitis. Kramper. Eksem, Hudkløe, Mucositis, Urticaria. Red man-syndrom. Nyrefunktionspåvirkning. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Høretab, Ototoksicitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Vasculitis.
Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni. Rygsmerter. Svimmelhed. Anafylaktisk reaktion, Drug fever, Hypersensitivitetsreaktioner. Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis. Tinnitus. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Pseudomembranøs colitis.
Hjertestop. Bulløs dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. |
Ikke kendt | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.
Renal tubulær nekrose. |
Interaktioner

Ved samtidig brug af methotrexat skal der være ekstra opmærksomhed mht. methotrexats virkning og bivirkninger.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer opbygningen af de grampositive bakteriers cellevæg. Virker derfor baktericidt på bakterier i vækstfasen.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Streptokokker inkl. pneumokokker og enterokokker
- Virker også på grampositive stave, specielt:
- Corynebakterier
- Listeria sp
- Clostridioides difficile.
- Gram negative mikroorganismer er resistente.
- Vancomycin virker på grampositive kokker, især:
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 0,43-0,9 l/kg.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer (voksne), 2-3 timer (børn) og 6-10 timer (nyfødte).
- Over 95% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 3.5.
Håndtering
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas med 500 mg eller 1.000 mg opløses i 10 ml henholdsvis 20 ml sterilt vand til en koncentration på 50 mg/ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Skal straks fortyndes jf. nedenfor.
Advarsel
- Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Tilberedning af infusionsvæske til i.v. administration
- Koncentrat til infusionsvæske (50 mg/ml) fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en slutkoncentration, som ikke bør overstige 5 mg/ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske til intratekal administration
- 0,4 ml henholdsvis 0,2 ml koncentrat til infusionsvæske (50 mg/ml) fortyndes til 2 ml henholdsvis 1 ml med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Gives intraventrikulært i tilslutning til ventilanlæggelsen.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Infusionsvæsken bør ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes videre umiddelbart efter tilberedning.
- Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg | 463558 |
1 stk.
|
66,55 | 266,20 | |
(B) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1000 mg | 459937 |
1 stk.
|
81,75 | 163,50 |

