Fampyra

N07XX07
 
 

Kaliumkanalblokker til behandling af gangbesvær ved multipel sklerose (MS). 

Anvendelsesområder

  • Forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
  • Behandlingen med fampridin skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin. 

Doseringsforslag

Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften. 

 

Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres. 

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Bør ikke indtages sammen med et måltid.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-80 ml/min.

    Fampridin udskilles primært renalt, heraf ca. 90% som uomdannet stof. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

  • Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
  • Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
  • Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
  • Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
  • Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
  • Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT 2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
  • Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
  • Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Urinvejsinfektion.
Almindelige (1-10%) Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed.
Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Dyspnø, Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Palpitationer, Pharyngitis.
Rygsmerter.
Angst, Balanceforstyrrelser, Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor.
Virale infektioner.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypotension.
Epileptisk anfald, Kramper.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet  (bl.a. ubehag i brystet).

Der er desuden observeret forværring af trigeminus-neuralgi. 

Interaktioner

  • Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
  • Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Farmakodynamik

Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20% ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forkomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
  • Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Neurologi) depottabletter 10 mg 056308
28 stk. (blister)
1.849,90 132,14
(NBS)(Neurologi) depottabletter 10 mg 061723
28 stk. (blister) (2care4)
Udgået 09-09-2019
(NBS)(Neurologi) depottabletter 10 mg 086142
56 stk. (blister)
3.671,90 131,14
(NBS)(Neurologi) depottabletter 10 mg 380901
56 stk. (blister) (Paranova)
3.641,55 130,06
(NBS)(Neurologi) depottabletter 10 mg 524768
56 stk. (blister) (2care4)
3.641,55 130,06

Foto og identifikation

Depottabletter  10 mg

Præg:
A 10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Beige
Mål i mm: 8,2 x 13,2
depottabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-08-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...