Generel information
Relevante links
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
- Fremskreden hormonfølsom prostatacancer.
Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Dispenseringsform
Implantat. 1 implantat indeholder 3,6 mg eller 5 mg leuprorelin (som acetat).
Doseringsforslag
- 3,6 mg s.c. hver 4. uge eller
- 5 mg s.c. hver 12. uge.
Bemærk: Implantatet injiceres på abdomen.
Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).
Forsigtighedsregler
- Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen, og patienter med diabetes mellitus bør monitoreres hyppigere.
- Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Vægtøgning.
Hedeture. Knoglesmerter. Øget svedtendens. Nedsat libido, Testikelatrofi. |
| Almindelige (1-10%) | Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Forhøjede leverenzymer, Kvalme. Perifere ødemer. Gynækomasti. Depression, Hovedpine, Paræstesier, Søvnforstyrrelser. Dysuri, Nykturi. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Anafylaktisk reaktion. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval, Interstitiel lungesygdom. |
Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen.
Interaktioner
Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Doping
Anvendelse af leuprorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Når leuprorelin gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.
Farmakokinetik
- Implantat. Efter s.c. injektion frigøres leuprorelin kontinuerligt over 4 uger (3,6 mg) hhv. 26 uger (5 mg). Selve implantatet absorberes.
- Parenteral administration. Efter s.c. injektion danner den injicerede opløsning et depot, hvorfra leuprorelin afgives kontinuerligt over et længere tidsrum (se doseringsforslag).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg | 406937 |
1 stk.
|
910,85 | 15,18 |
|
|
(A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg | 522400 |
3 stk.
|
2.251,15 | 12,51 |
|
|
(A) | implantat, inj.sprøjte 5 mg | 069017 |
1 stk.
|
2.251,15 | 27,01 |
