Elonva

G03GA09
 
 

Anvendelsesområder

Ovariel stimulation i kombination med en gonadotropin-releasing hormone (GnRH)-antagonist. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsningi injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram corifollitropin-alfa. 

Doseringsforslag

Ved behandling af kvinder i den fertile alder er dosis baseret på både vægt og alder. 

 

  • Kvinder med legemsvægt ≤ 60 kg og højst 36 år
    Enkeltdosis på 100 mikrogram.
  • Kvinder med legemsvægt > 60 kg uanset alder
    eller
  • Kvinder med legemsvægt50 kg og ældre end 36 år
    Enkeltdosis på 150 mikrogram.

 

  • Stimulationsdag 1:
    Corifollitropin-alfa skal gives som en enkelt s.c. injektion, fortrinsvis i maveskindet, i den tidlige follikulære fase i menstruationscyklus.
  • Stimulationsdag 5 (eller 6):
    Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 (eller 6) afhængigt af klinisk respons (dvs. antal og størrelse af voksende follikler og/eller koncentrationen af estradiol i serum) for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon.
  • Stimulationsdag 8:
    Daglige injektioner af rekombinant follikelstimulerende hormon uden forlænget aktivitet (rFSH) påbegyndes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17mm) er nået.
    Normalt anbefales en daglig dosis på 150 IE rFSH, men dosis afhænger af det kliniske respons.
    Afhængigt af klinisk respons kan administration af rFSH undlades på dagen for administration af humant choriongonadotropin (hCG).
    Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på ca. 9. behandlingsdag (ml. 6-18 dage).
  • Når der ses 3 follikler ≥ 17mm, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.

Bemærk: 

  • De anbefalede doser corifollitropin-alfa er kun fastslået i et behandlingsregime med en GnRH-antagonist, som blev administreret fra stimulationsdag 5 eller 6 og videre frem. Generelt udløser corifollitropin-alfa et betydeligt ovarielt respons, hvorfor forsigtighed kræves hos kvinder med stort antal antral follikler og høj AMH.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Udskillelsen af corifollitropin-α kan være nedsat ved nyreinsufficiens. Bør ikke anvendes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

  • Tumorer i
    • ovarier
    • mammae
    • uterus
    • hypofysen
    • hypothalamus.
  • Primær ovarieinsufficiens
  • Ovariecyster eller forstørrede ovarier
  • Risikofaktorer for ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS):
    • Ovarielt hyperstimulationssyndrom i anamnesen
    • Tidligere ovariel hyperstimulation, som resulterede i mere end 30 follikler ≥ 11mm set ved ultralydsundersøgelse
    • Basalt antralt follikelantal > 20 (summen af begge ovarier)
    • Polycystisk ovariesyndrom (PCOs).
  • Gynækologisk blødning af ukendt årsag
  • Fibromyomer i uterus
  • Misdannelser af genitalia, som er uforenlige med graviditet.

 

Forsigtighedsregler

  • Corifollitropin-alfa er kun beregnet til en enkelt s.c. injektion inden for samme behandlingscyklus.
  • Bør normalt ikke anvendes sammen med GnRH-agonister.
  • Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom (OHSS).
    Dette gælder behandling ved in vitro-fertilisering (IVF), og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  • Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning, se evt. også Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Træthed.
Kvalme.
Brystspænding.
Bækkensmerter.
Hovedpine.
Ovarie-hyperstimulationssyndrom.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Rygsmerter.
Humørforstyrrelser, Svimmelhed.
Ovarietorsion, Præmatur ovulation, Spontan abort.
Ikke kendt Allergiske reaktioner.

Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner. 

Graviditet

Ikke relevant.

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Har forlænget FSH-aktivitet sammenlignet med andre gonadotropiner og kan erstatte de første 7 daglige injektioner af et rFSH-præparat. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 58%.
  • Maksimal plasmakoncentration ca. 44 timer efter s.c. injektion.
  • Distribueres primært til ovarier og nyrer.
  • Plasmahalveringstid ca. 70 timer.
  • Elimineres hovedsageligt gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Kan opbevares ved højst 25°C i højst 1 måned.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 150 mikrog/0,5 ml 111594
0,5 ml (Orifarm)
4.840,00 4.840,00
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 150 mikrog/0,5 ml 483432
0,5 ml (Abacus)
4.794,00 4.794,00
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 150 mikrog/0,5 ml 579405
0,5 ml (Paranova)
4.831,75 4.831,75

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl.  150 mikrog/0,5 ml

Mål i mm: 105 x 38
Demo-model
Elonva injektionsvæske i sprøjte
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-11-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...