Levocetirizindihydrochlorid "Teva"

Udgået: 17.12.2018
R06AE09
 
 

Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning. 

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg levocetirizin (som dihydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 6 år. 

5 mg 1 gang dgl. 

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-10 ml/min.

    Mulige alternativer, se Triptaner

Dosisreduktion

  • GFR 10-30 ml/min:

    Voksne: 5 mg hver 3. dag.  

    Børn > 2 år: Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

  • GFR 30-50 ml/min:

    Voksne. 5 mg hver 2. dag. 

    Børn > 2 år: Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt. 

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Pauseres 4 dage før priktest.
  • Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Træthed.
Mundtørhed.
Hovedpine, Somnolens, Søvnforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Ikke kendt Hepatitis, Leverpåvirkning.
Dyspnø, Ødemer.
Artralgi.
Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Kramper, Okulogyration, Paræstesier, Suicidaltanker, Svimmelhed, Synkope, Tremor.
Fixed drug eruption.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem).
Urinretention.
Sløret syn, Synsforstyrrelser.

Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var tilstede før behandlingen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker. 

Referencer: 3911, 3912, 3913, 3711

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin. 

Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer. 

Virkningsvarighed ca. 24 timer. 

Farmakokinetik

  • Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
  • Steady state efter 2 dage.
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
  • Plasmahalveringstid 6-9 timer.
  • Ca. 85% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.

 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 041419
30 stk. (blister)
Udgået 17-12-2018
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 041430
90 stk. (blister)
Udgået 17-12-2018

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
LC5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4,5 x 8
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


3911 Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis J Obstet Gynaecol 2014 34(5) 392-9 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=24678814


3912 Golembesky A, Cooney M, Boev R Safety of cetirizine in pregnancy J Obstet Gynaecol 2018 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29565188


3913 Weber-Schoendorfer C, Schaefer C The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study Reprod Toxicol 2008 26(1) 19-23 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=18571373

 
 

Revisionsdato

2018-12-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. april 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...