Relevante links
Cytostatikum. Antimitotikum.
Anvendelsesområder
- Fremskredent eller metastaserende transitionalcellekarcinom i urinvejene, hvor tidligere kemoterapi med platinholdigt regime har svigtet.
Vinflunin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg vinflunin (som ditartrat).
Doseringsforslag
Voksne. 320 mg/m2 legemsoverflade i.v. over 20 minutter hver 3. uge. Ved forudgående strålebehandling bør første dosis nedsættes til 280 mg/m2.
Bemærk:
- Må kun anvendes intravenøst. Paravenøs injektion kan give nekrose.
- Der bør gives laksantia dag 1-7 som profylakse mod obstipation.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-20 ml/min.
Ingen oplysninger.
-
GFR 20-40 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 250 mg/m2 hver 3. uge.
-
GFR 40-60 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 280 mg/m2 hver 3. uge.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Dosis nedsættes til 250 mg/m2 hver 3. uge ved let nedsat nyrefunktion (Child-Pugh A).
- Dosis nedsættes til 200 mg/m2 hver 3. uge ved moderat nedsat nyrefunktion (Child-Pugh B).
- Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Kontraindikationer
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller tidligere hjertesygdom
- Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Stomatitis.
Alopeci. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Hyponatriæmi, Nedsat appetit. Perifer neuropati. Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed. Myalgi. Reaktioner på indstiksstedet. Vægttab. |
| Almindelige (1-10%) | Allergiske reaktioner, Urticaria.
Artralgi, Knoglesmerter, Kæbesmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Dehydrering. Dyspnø, Hoste. Flebitis, Hypertension, Hypotension, Synkope, Trombose, Ødemer. Dyspepsi, Ileus, Mundhulegener, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær. Infektioner. Hovedpine, Neuralgi. Kulderystelser, Svimmelhed. Øresmerter. Brystsmerter. Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens. Søvnløshed. Takykardi. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Adult Respiratory Distress Syndrome
(ARDS).
Erytem. Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi. Nyresvigt. Sepsis. Synsforstyrrelser. Tinnitus. Tumorsmerte. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Posterior reversibelt encefalopati-syndrom. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval. |
Interaktioner
- Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, itraconazol og grapefrugtjuice) og -induktorer (fx rifampicin og perikon) kan henholdsvis øge og nedsætte koncentrationen af vinflunin og metabolitten 4-O-deacetyl-vinflunin (DVFL), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker QT-intervallet, bør undgås.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter. En aktiv metabolit, 4-O-deacetylvinflunin (DVFL), dannes af esteraser.
- Elimineres multieksponentielt med en terminal plasmahalveringstid på ca. 40 timer.
- DVFL dannes langsomt og elimineres langsommere end vinflunin med plasmahalveringstid ca. 120 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter fortynding 3,5-4
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinflunin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 6 døgn i køleskab (2-8°C) eller 24 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 026101 |
2 ml
|
2.375,80 | ||
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 026114 |
10 ml
|
11.813,00 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)
