Relevante links
Cytostatikum. Antimitotikum.
Anvendelsesområder
- Fremskredent eller metastaserende transitionalcellekarcinom i urinvejene, hvor tidligere kemoterapi med platinholdigt regime har svigtet.
Vinflunin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg vinflunin (som ditartrat).
Doseringsforslag
Voksne. 320 mg/m2 legemsoverflade i.v. over 20 minutter hver 3. uge. Ved forudgående strålebehandling bør første dosis nedsættes til 280 mg/m2.
Bemærk:
- Må kun anvendes intravenøst. Paravenøs injektion kan give nekrose.
- Der bør gives laksantia dag 1-7 som profylakse mod obstipation.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-20 ml/min:
Ingen oplysninger.
-
GFR 20-40 ml/min:
Voksne. Dosis nedsættes til 250 mg/m2 hver 3. uge.
-
GFR 40-60 ml/min:
Voksne. Dosis nedsættes til 280 mg/m2 hver 3. uge.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller tidligere hjertesygdom
- Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Temperaturstigning, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Stomatitis. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Hyponatriæmi. Myalgi. Perifer neuropati. Alopeci. |
| Almindelige (1-10%) | Kulderystelser.
Dyspepsi, Ileus, Mundhulegener, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær. Dyspnø, Flebitis, Hoste, Hypertension, Hypotension, Takykardi, Trombose, Ødemer. Brystsmerter, Dehydrering. Artralgi, Knoglesmerter, Kæbesmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Hovedpine, Neuralgi, Svimmelhed, Synkope, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt, Urticaria, Øget svedtendens. Allergiske reaktioner, Infektioner. Øresmerter. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Tumorsmerte.
Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi. Erytem. Sepsis. Nyresvigt. Synsforstyrrelser, Tinnitus. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Posterior reversibelt encefalopati-syndrom. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval. |
Interaktioner
- Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, itraconazol og grapefrugtjuice) og -induktorer (fx rifampicin og perikon) kan henholdsvis øge og nedsætte koncentrationen af vinflunin og metabolitten 4-O-deacetyl-vinflunin (DVFL), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker QT-intervallet, bør undgås.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Referencer: 4264, 4268, 691, 4267, 2789, 2954, 4388, 692, 4270, 2790, 2955, 4269Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter. En aktiv metabolit, 4-O-deacetylvinflunin (DVFL), dannes af esteraser.
- Elimineres multieksponentielt med en terminal plasmahalveringstid på ca. 40 timer.
- DVFL dannes langsomt og elimineres langsommere end vinflunin med plasmahalveringstid ca. 120 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter fortynding 3,5-4
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinflunin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 6 døgn i køleskab (2-8°C) eller 24 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 026101 |
2 ml
|
2.382,35 | ||
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 026114 |
10 ml
|
11.845,80 |
Referencer
691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665
692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352
2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593
2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452
2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093
2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036
4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378
4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26389427
4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26247818
4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22902483
4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=23813932
4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-346 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867
