Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som et supplement til kost og motion hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret:
- Som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer.
- Som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
- Derefter øges dosis til 1,2 mg s.c. 1 gang dgl.
- Dosis kan evt. øges til 1,8 mg s.c. 1 gang dgl. efter yderligere mindst 1 uge.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-15 ml/min.
Bør ikke anvendes ved nyresygdom i slutstadiet pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Se endvidere
Instruktioner
Kontraindikationer
- Type-1 diabetes mellitus
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
- Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
- På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes ved:
- diabetisk gastroparese
- inflammatorisk tarmsygdom.
- kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Bivirkninger
Bivirkningerne er observeret i kliniske studier ved kombinationsbehandling med metformin og/eller sulfonylurinstof:
| Meget almindelige (> 10%) | Diarré, Kvalme. |
| Almindelige (1-10%) | Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Abdominalsmerter, Flatulens, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation, Opkastning, Tandsmerter. Nasopharyngitis, Øget hjertefrekvens. Hypoglykæmi*. Hovedpine, Svimmelhed. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Cholecystitis.
Dehydrering. Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Tarmobstruktion.
Anafylaktisk reaktion. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Pancreatitis. |
*Der er ikke set alvorlig hypoglykæmi med liraglutid i monoterapi.
- I starten af behandlingen ses hyppigt forbigående gastro-intestinale gener, især hos patienter over 70 år og ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Ved kombination med basal insulin ses hypoglykæmi med lavere frekvens.
- Udvikling af liraglutidantistoffer kan forekomme, men synes ikke at medføre nedsat virkning af liraglutid.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes).
Forgiftning
Farmakodynamik
- GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
Virkningsvarighed 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 55 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 8,15.
Holdbarhed
- Penne, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Penne, som er i brug:
- Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
- Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
- Bemærk:
Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Konservering:
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
- der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
eller
- for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 052838 |
2 stk.
|
1.035,00 | 34,50 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 071445 |
2 stk. (Paranova)
|
972,25 | 32,41 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 100378 |
2 stk. (Orifarm)
|
970,00 | 32,33 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 457211 |
2 stk. (Abacus)
|
1.010,00 | 33,67 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 125371 |
3 stk. (2care4)
|
1.445,00 | 32,11 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 435653 |
3 stk. (Paranova)
|
1.463,00 | 32,51 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 449008 |
3 stk. (Abacus)
|
1.459,00 | 32,42 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 592557 |
3 stk. (Orifarm)
|
1.438,30 | 31,96 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 597455 |
3 stk.
|
1.544,10 | 34,31 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 058837 |
5 stk. (2care4)
|
2.424,00 | 32,32 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 451425 |
5 stk. (Orifarm)
|
2.384,90 | 31,80 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 483901 |
5 stk. (Paranova)
|
2.381,90 | 31,76 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 492860 |
5 stk. (Abacus)
|
2.405,00 | 32,07 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 379220 |
10 stk. (Abacus)
|
4.795,00 | 31,97 |
|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 504075 |
10 stk. (Orifarm)
|
4.766,00 | 31,77 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml |
| Mål i mm: | 158 x 18 |
Uden beskyttelseshætte
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
