Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele. Må ikke tygges eller knuses.
- Ved stærkt nedsat leverfunktion skal dosis justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Benigne gastriske polypper. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Øget risiko for knoglebrud*. Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Perifere ødemer.
Agranulocytose. Gynækomasti, Hyperlipidæmi. Artralgi. Depression. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Sløret syn. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Interstitiel nefritis. |
| Ikke kendt | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens.
Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi. Hallucinationer, Paræstesier. Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Stevens-Johnsons syndrom, Subakut kutan lupus erythematosus, Toksisk epidermal nekrolyse. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
Interaktioner
- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 4147, 3711Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 167785 |
56 stk. (blister)
|
52,00 | 1,86 |
|
|
(B) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 167796 |
98 stk. (blister)
|
53,35 | 1,09 |
|
|
(B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 167818 |
28 stk. (blister)
|
57,40 | 2,05 |
|
|
(B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 167829 |
56 stk. (blister)
|
42,50 | 0,76 |
|
|
(B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 547764 |
100 stk.
|
56,05 | 0,56 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
|
Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Actavis" GxMed, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Ulprix Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
| enterotabletter 40 mg |
|---|
|
Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Actavis" GxMed, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Ulprix Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
Foto og identifikation
 Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 4,7 x 8,9 |
Enterotabletter 40 mg |
| Præg: |
40
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,1 x 11,7 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
4147 Pasternak B, Hviid A Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects N Engl J Med 2010 363(22) 2114-23 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=21105793
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
