Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Plasmasubstitution ved hypovolæmisk shock og ekstrakorporal cirkulation.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 40 g succinyleret gelatine og 7 g natriumchlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt afhængig af den kliniske tilstand.
- Sædvanligvis 500 ml indgivet over mindst 1 time.
- I alvorlige akutte situationer 5-10 min.
Bemærk: Meget begrænset erfaring vedr. børn.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion. Væske- og elektrolytbalance skal kontrolleres jævnligt. Kontraindiceret ved akut oligurisk nyresvigt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Overhydrering
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Overfølsomhed over for gelatine eller galactose-α-1,3-galactose
- Kendt allergi over for rødt kød.
Forsigtighedsregler
- Børn og ældre
- Allergiske sygdomme
- Koagulationsforstyrrelser
- Hypernatriæmi
- Dehydrering
- Inkompenseret hjertesygdom
- Pga. risikoen for anafylaktiske reaktioner bør de første 10-20 ml infunderes under nøje observation af patienten.
- Evt. blodprøver bør tages før infusionen, da der er risiko for falskt forhøjet blodsænkning, urins specifikke gravitet og ikke-specifikke proteinbestemmelser.
Bivirkninger
| Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hypotension. |
- Succinyleret gelatine kan forårsage både histaminrelaterede og ikke-histaminrelaterede anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
- Profylaktisk forbehandling med antihistaminer (H1- og H2-blokkere) kan mindske risikoen for reaktioner.
- Nyre- og koagulationspåvirkning forekommer.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Gelatinemolekylet er dog meget stort, og det er usandsynligt, at det passerer placenta i klinisk betydende omfang.
Amning
Bloddonor
Doping
Anvendelse af plasma expanders medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
Ekspanderer plasmavolumenet. Den volumenekspanderende effekt varer i 4-5 timer.
Farmakokinetik
Gelatine udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Middelmolekylvægt gelatine: 26.500 Dalton.
- Elektrolytindhold/l:
- Natrium 154 mmol
- Chlorid 120 mmol.
- pH: 7,1-7,7.
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Kan gives i samme administrationssæt som blod.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 4 % | 058460 |
20 x 500 ml
|
3.043,10 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
