Relevante links
Antihypertensivum. Hæmmer enzymet renin og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension. Anvendes når behandlingsmålet ikke kan nås ved brug af andre antihypertensiva.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg aliskiren.
Doseringsforslag

Voksne
- 150 mg 1 gang dgl. - fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
- Ved utilstrækkelig effekt kan dosis øges til 300 mg dgl.
Ældre > 65 år
- 150 mg 1 gang dgl.
- Der ses sjældent ekstra blodtryksreduktion ved dosisøgning til 300 mg.
Børn
- Behandling af børn < 2 år er kontraindiceret.
- Bør ikke anvendes til børn i alderen 2-6 år.
- I et randomiseret, dobbeltblindt multicenter studie blev 267 hypertensive børn i alderen 6-17 år behandlet med aliskiren 0,13 - 7,5 mg/kg.
Bemærk
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-15 ml/min.
Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring.
Forsigtighed, betinget
-
GFR 15-60 ml/min.
Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister er kontraindiceret.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Børn < 2 år
- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med reninhæmmer
- Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og itraconazol
- Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister til patienter med diabetes (både type 1 og 2) eller moderat til stærkt nedsat nyrefunktion.
Advarsel fra Sundhedsstyrelsen:
- Aliskiren må ikke ordineres til patienter med diabetes (både type 1 og 2) eller moderat til stærkt nedsat nyrefunktion, som er i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister.
- Aliskiren bør seponeres hos patienter med diabetes (både type 1 og 2) eller moderat til stærkt nedsat nyrefunktion, som samtidig er i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister. Anden antihypertensivbehandling bør om nødvendigt overvejes.
- Ved alle andre patienter bør fordele og ulemper nøje vurderes ved fortsat behandling med aliskiren i kombination med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister.
- Blodtryk, nyrefunktion og elektrolytter skal monitoreres tæt, hvis samtidig administration er absolut nødvendig.
Forsigtighedsregler

- Nyrearteriestenose
- Hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV)
- Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning.
- Væske- og elektrolytforstyrrelser bør om muligt korrigeres inden behandlingsstart.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med reninhæmmere begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af reninhæmmere skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Bivirkninger


Almindelige (1-10%) | Diarré.
Svimmelhed. Hyperkaliæmi. Artralgi. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse. Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning. Hypotension, Perifere ødemer. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anæmi.
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem. Erytem. |
Ikke kendt | Hepatitis, Leverinsufficiens, Leverpåvirkning.
Hyponatriæmi. Dyspnø. |
Baseret på data fra behandling af 267 børn (6-17 år) forventes samme frekvens, type og alvorlighed af bivirkninger hos børn. Desuden ses almindeligt hovedpine.

Interaktioner

- Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning.
- Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og itraconazol, er kontraindiceret.
- Moderate inhibitorer af P-glykoprotein, som fx erythromycin og verapamil kan øge koncentrationen af aliskiren. Kombination skal tages med forsigtighed.
- Induktorer af P-glykoprotein, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon kan nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren.
- NSAID kan reducere den antihypertensive effekt og øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Forsigtighed tilrådes, især ved ældre.
- Ved samtidig brug af NSAID og lægemidler, der påvirker serum-kalium, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktion inkl. serum-elektrolytter.
- Ved samtidig behandling med aliskiren og furosemid nedsættes AUC og Cmax af furosemid, og monitorering anbefales.
- Frugtjuice reducerer AUC for aliskiren og bør undgås. Dette gælder muligvis også andre drikkevarer, som indeholder planteekstrakter, fx urtete.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 2-3%. Absorptionen nedsættes betydeligt ved samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet med fæces.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 064836 |
28 stk (blister) (Orifarm)
|
369,00 | 13,18 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 079233 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
366,55 | 13,09 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 064847 |
98 stk. (blister) (Orifarm)
|
797,85 | 8,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 082039 |
98 stk. (blister) (Abacus)
|
806,20 | 8,23 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 444936 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
809,80 | 8,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg | 440860 |
98 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.226,65 | 6,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg | 451979 |
98 stk. (blister) (Abacus)
|
927,45 | 4,73 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg | 490295 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
1.227,35 | 6,26 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
NVR, IL
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
NVR, IU
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7,3 x 18,2 |

