Relevante links
Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Venstresidig hjerteinsufficiens
- Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv), 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Doseringsforslag

Arteriel hypertension
Voksne
- Individuelt. Initialt 5-10 mg 1 gang dgl.
- Vedligeholdelsesdosis 20 mg, maksimalt 40 mg dgl.
- Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5-5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn før, enalaprilbehandlingen indledes.
Børn
- Legemsvægt 20 - 50 kg. Initialt 2,5 mg 1 gang dgl. Kan øges op til 20 mg dgl.
- Legemsvægt > 50 kg. Initialt 5 mg 1 gang dgl. Kan øges op til 40 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Individuelt, fx initialt 2,5 mg dgl. stigende efter effekt til 10-20 mg dgl. under nøje kontrol af især blodtrykket. Maksimalt 40 mg.
- Døgndosis kan evt. fordeles på 2 enkeltdoser.
Bemærk:
- Delekærven for tabl. 10 mg og 20 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis tages straks, medmindre det snart er tid til næste dosis. I så fald springes den over.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5 mg på dage med dialyse. Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Børn. Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring.
-
GFR 10-30 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5 mg i døgnet. Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Børn. Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forhøjet plasmakoncentration er set ved levercirrose.
- Ved let til moderat nedsat leverfunktion bør dosisnedsættelse overvejes.
Kontraindikationer

- Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere.
- Der er krydsallergi med øvrige ACE- hæmmere.
- Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.
Forsigtighedsregler

- Arvelig eller idiopatisk angioødem
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Nyrearteriestenose
- Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni.
- En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes.
- Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader.
- Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
Bivirkninger


Meget almindelige (> 10%) | Sløret syn.
Kvalme. Kraftesløshed, Svimmelhed. Hoste. |
Almindelige (1-10%) | Angina pectoris, Arytmier, Takykardi.
Abdominalsmerter, Diarré, Smagsforstyrrelser. Træthed. Allergiske hudreaktioner. Forhøjet plasma-kreatinin. Hyperkaliæmi. Hovedpine. Depression. Brystsmerter. Dyspnø. Hududslæt. Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Aplastisk anæmi, Hæmolytisk anæmi.
Myokardieinfarkt. Tinnitus. Gastro-duodenale ulcera, Ileus, Pancreatitis. Angioødem. Hypoglykæmi, Hyponatriæmi. Muskelkramper. Paræstesier. Konfusion, Nervøsitet, Somnolens. Nyrefunktionspåvirkning. Impotens. Bronkospasme. Alopeci. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Knoglemarvsdepression, Lymfadenopati, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Stomatitis. Hepatitis, Kolestase, Leverinsufficiens. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Oliguri. Gynækomasti. Eosinofil pneumoni, Lungeinfiltrater. Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme. Raynauds syndrom. |
Interaktioner

- Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis enalapril, og behandling med enalapril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
- Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
- Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
- Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
- Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
- Samtidig behandling med allopurinol kan udløse alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
- NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
- Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.
- Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).
Graviditet

Baggrund:
Risikoen for uønsket fosterpåvirkning ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6%. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.
Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 6.700 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf mindre end 650 for enalapril.
Se endvidere ACE-hæmmere.
Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer enzymet Angiotensin Converting Enzyme og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.
- Antihypertensiv virkning indtræder gradvis efter ca. 1 time og er maksimal efter 4-8 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60%.
- Enalapril er en prodrug, som hydrolyseres i leveren til den aktive substans enalaprilat.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer (enalaprilat).
- Steady state efter 4 dage (enalaprilat).
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer (enalaprilat).
- Enalapril og enalaprilat udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 023716 |
30 stk. (blister)
|
54,20 | 3,61 | |
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 023738 |
100 stk. (blister)
|
41,05 | 0,82 | |
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 023710 |
30 stk. (blister)
|
57,60 | 1,92 | |
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 023641 |
100 stk. (blister)
|
38,35 | 0,38 | |
(B) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 023650 |
30 stk. (blister)
|
76,00 | 1,27 | |
(B) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 023649 |
100 stk (blister)
|
43,75 | 0,22 |
Substitution

tabletter 5 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 5 mg
|
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 5 mg
|
Enalapril "Orion" Orion Pharma, Enalapril, tabletter 5 mg
|
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 5 mg
|
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 5 mg
|
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 5 mg
|
tabletter 10 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 10 mg
|
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 10 mg
|
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 10 mg
|
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 10 mg
|
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 10 mg
|
tabletter 20 mg |
---|
Corodil HEXAL, Enalapril, tabletter 20 mg
|
Enacodan STADA Nordic, Enalapril, tabletter 20 mg
|
Enalapril "Sandoz" Sandoz, Enalapril, tabletter 20 mg
|
Enalapril "Teva" TEVA, Enalapril, tabletter 20 mg
|
Enalapril "Vitabalans" Vitabalans, Enalapril, tabletter 20 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Rød |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Tabletter 20 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)
4331. Bateman BT, Patorno E, Desai RJ et al. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017; 129(1):174-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27926639 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4330. Polifka JE. Is there an embryopathy associated with first-trimester exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor antagonists? A critical review of the evidence. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94(8):576-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22807387 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4328. Li DK, Yang C, Andrade S et al. Maternal exposure to angiotensin converting enzyme inhibitors in the first trimester and risk of malformations in offspring: a retrospective cohort study. BMJ. 2011; 343, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22010128 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4327. Cooper WO1, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG. Major congenital malformations after first-trimester exposure to ACE inhibitors. N Engl J Med. 2006; 354(23):2443-51, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16760444 (Lokaliseret 14. februar 2019)

