Heparin ukonserveret "SAD"

B01AB01
 
 

Ufraktioneret heparin. Antikoagulans.  

 

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere

 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske. 1 ml indeholder 100 IE, 500 IE, 1.000 IE eller 5.000 IE heparin (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Forebyggelse af koagulation i venekanyler 

  • I.v.-katetre o.l. lukkes med heparinprop på 100 IE/ml.
  • Ved anvendelse 1 gang i døgnet eller sjældnere anvendes 1.000 IE/ml.

Behandling af dyb tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer 

  • 5.000 IE i.v. som bolus, efterfulgt af i.v. infusion af 1.000-1.200 IE/time eller af 25.000-30.000 IE/døgn fordelt på 2-3 s.c. injektioner.
  • Dosis reduceres ved lav legemsvægt, høj alder, trombocytopeni eller nylig operation.
  • APTT tilstræbes forlænget med en faktor 1,5-2,5 under i.v. infusion eller ved bestemmelse 4-6 timer efter s.c. indgift.

Supplement til trombolysebehandling med alteplase, tenecteplase eller reteplase ved akut myokardieinfarkt 

  • Bolus 60 IE/kg (højst 4.000 IE) i.v. ved behandlingens start, efterfulgt af 12 IE/kg som infusion (højst 1.000 IE/time), justeret efter APTT og givet i mindst 2 døgn.

Forebyggelse af tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer 

  • Ved operationer gives 5.000 IE s.c. hver (8.-) 12. time, første dosis gives ca. 2 timer før operationen.
  • Behandlingsvarighed 5-7 dage eller til mobilisering.
  • Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol.
  • Ved tromboseprofylakse under specielt sidste tredjedel af svangerskabet og ved særlig tromboserisiko (fx hofteoperationer) kan standarddoseringen være utilstrækkelig, og større og/eller hyppigere dosering være påkrævet.

 

Børn 

Dosering ved tromboemboliske komplikationer: 

 

 

< 1 måned 

1 måned - 1 år 

1 - 18 år 

Behandling  

 

 

 

i.v. 

Gestationsalder < 35 uger:  

  • Initialt 50 IE/kg

 

eller  

 

Gestationsalder > 35 uger: 

  • Initialt 75 IE/kg
  • Dernæst 25 IE/kg/time
  • Initialt 75 IE/kg
  • Dernæst 25 IE/kg/time
  • Initialt 75 IE/kg
  • Dernæst 20 IE/kg/time

s.c. 

250 IE/kg 2 gange dgl.  

 

Profylakse  

s.c. 

100 IE/kg (max 5000 IE) 2 gange dgl.  

 

Kontraindikationer

  • Hæmoragisk diatese.
  • Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning.
  • Immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (HIT type II).
  • Septisk endocarditis.

Forsigtighedsregler

  • Blødningsrisiko.
  • Epidural eller spinal anæstesi.
  • Intramuskulær injektion bør undgås pga. risiko for hæmatom.

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. Død.
Manglende reordination efter pausering af heparin forud for operation. Tiltagende perifer cyanose. Død.
Risiko for visuel forveksling mellem emballager med forskellig styrke/volumen. Over-/underdosering.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Forhøjede levertransaminaser.
Blødningstendens  (specielt ved høje doser), Hæmatom.
Erytem.
Ikke almindelige (0,1-1%) Trombocytopeni.
Hyperkaliæmi.
Hudnekrose.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Priapisme.

Ved langtidsbehandling kan ses osteoporose. 

Interaktioner

Samtidig indgift af farmaka med hæmmende virkning på hæmostasen, fx acetylsalicylsyre og andre NSAID, vitamin K-antagonister og dextran, kan forstærke den antikoagulerende virkning.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Passerer ikke placenta. 

Ved injektion sent i graviditeten eller under fødsel bør anvendes opløsning uden tilsætning af benzylalkohol, da dette teoretisk kan give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet. Se endvidere Ufraktionerede hepariner

Referencer: 4257, 1550, 3966, 4256, 3711

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer ved at forstærke virkningen af antitrombin.
  • Virker straks efter i.v. injektion.
  • Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 4-6 timer.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 20%.
  • Plasmahalveringstid 40-150 minutter (dosisafhængig, længst ved store doser).
  • Metaboliseres i leveren.
  • < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 5-7,5. 


Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
  • Må ikke administreres sammen med:
    • aminoglykosider
    • tetracykliner
    • erythromycin
    • vancomycin
    • polymyxiner
    • dicloxacillin
    • hydrocortisonsuccinat.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
injektionsvæske 100 IE/ml 742288
10 ml
injektionsvæske 500 IE/ml 741751
20 ml
injektionsvæske 1.000 IE/ml 741825
1 ml
injektionsvæske 5.000 IE/ml 741833
1 ml

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine


4256 Hellgren M, Mistafa O Obstetric venous thromboembolism: a systematic review of dalteparin and pregnancy J Obstet Gynaecol 2018 14 1-12 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30426808


4257 Bates SM, Rajasekhar A, Middeldorp S et al American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: venous thromboembolism in the context of pregnancy Blood Adv 2018 2 3317-59 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30482767

 
 

Revisionsdato

2019-08-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...