Copegus®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg ribavirin. 

Ved genotype 1 og 4 

• Legemsvægt < 75 kg. 1.000 mg dgl. fordelt på 2 doser.
• Legemsvægt > 75 kg. 1.200 mg dgl. fordelt på 2 doser.

Ved genotype 2 og 3 

• 400 mg 2 gange dgl.
  eller
• Vægtbaseret som ved genotype 1 og 4.

Vedrørende behandlingsvarighed og kombinationsregimer sammen med andre antivirale lægemidler henvises til: 

• Produktresumé
• Antivirale midler mod hepatitis C
• Hepatitis B and C guidelines fra Dansk Selskab for Infektionsmedicin
• Behandlingsvejledning fra RADS. Se endvidere Medicinrådet, der fra 1. januar 2017 har overtaget RADS' opgaver.

Bemærk: 

• Bør indtages sammen med et måltid.
• Bør indtil videre ikke anvendes til patienter < 18 år.

Tæt monitorering anbefales. 

• Patienter med alvorlig hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder
• Hæmoglobinopatier (fx seglcelleanæmi og thalassæmi).

• Anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesygdom i anamnesen.
• Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion.
• Patienter med alvorlig knoglemarvssuppression bør nøje overvåges under behandlingen.
• Depression og suicidaladfærd er set under behandling med ribavirin og peginterferon.

• Kombination med azathioprin eller zidovudin medfører øget toksicitet og bør om muligt undgås.
• Ribavirin kan muligvis hæmme omsætningen af warfarin.

Baggrund: Humane data er meget sparsomme og tillader ikke en solid konklusion, men blandt 85 gravide eksponeret for ribavirin fandtes risikoen for medfødte misdannelser omtrent fordoblet til 8%. Prækliniske studier viser konsistent på tværs af dyrearter et potent teratogent, embryocidt og genotoxisk potentiale. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i behandling: Der skal foreligge en negativ graviditetstest, før behandling må påbegyndes. Der skal anvendes sikker prævention under behandlingen og 4 måneder efter dens afslutning. Der skal foretages graviditetstest hver måned under behandlingen. 

Mænd i behandling: Det vides ikke, om ribavirin i sædceller kan virke teratogent ved befrugtning. Mandlige patienter og deres kvindelige partner skal derfor tilrådes at bruge sikker antikonception under behandlingen og i 7 måneder efter dens afslutning. Hvis partneren er gravid, skal manden anvende kondom for at minimere risikoen for, at ribavirin overføres til partneren. 

Ribavirin akkumuleres intracellulært og udskilles meget langsomt fra kroppen. I dyrestudier medførte ribavirin forandringer i sædceller ved dosering under den klinisk anvendte. 

• Fosforyleres til ribavirinmono-, di- og trifosfat af cellens enzym, og både ribavirinmono- og trifosfat indvirker på nukleinsyresyntesen.
• Virkningen er kompleks og ikke klarlagt i detaljer, men ribavirin hæmmer både den virale DNA- og RNA-syntese.
• Derudover interfererer ribavirin med den posttranskriptionelle modifikation af virus-specificeret m-RNA. Herved blokeres den ribosomale translation af viral m-RNA.

• Biotilgængelighed 45-65%, sandsynligvis pga. first pass-metabolisme. Biotilgængeligheden stiger ved samtidig indtagelse af fedtrigt måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 64 l/kg.
• Steady state efter ca. 4 uger.
• Kumuleres i erytrocytterne, hvorfra det langsomt frigives.
• Terminal plasmahalveringstid 140-160 timer. Efter seponering stiger plasmahalveringstiden til ca. 300 timer pga. langsom elimination fra erytrocytterne.
• Udskilles gennem nyrerne.