Relevante links
Langtidsvirkende antikolinergikum.
Anvendelsesområder
Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tillægsbehandling ved astma med flere årlige svære eksacerbationer, der samtidigt behandles med inhaleret kortikosteroid og inhaleret langtidsvirkende β2-agonist ( GINA behandlingsguideline trin 4).
Dispenseringsform
Inhalationspulvere i kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 18 mikrogram tiotropium (som bromid) svarende til en frigivet dosis på 10 mikrogram tiotropium ved inhalation. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (HandiHaler®).
Spiriva® Respimat®, inhalationsvæske, opløsning. 1 pust indeholder 2,5 mikrogram tiotropium (som bromid) (2 pust svarer til en dosis). Til brug med medfølgende patron.
Doseringsforslag
KOL
- Inhalationspulver. Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl. Inhaleres via HandiHaler®.
- Inhalationsvæske. Voksne. 5 mikrogram (2 pust fra Respimat®-inhalatoren).
Astma
- Inhalationsvæske. Voksne samt børn og unge 6-17 år. 5 mikrogram (2 pust fra Respimat®-inhalatoren) 1 gang dgl.
Bemærk:
- Dosis tages på samme tidspunkt hver dag.
- Erfaring savnes for børn under 6 år.
Film med instruktion i brugen af de forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-50 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 50 ml/min. Forsigtighed tilrådes ved GFR < 50 ml/min. Erfaring savnes vedr. langtidsbehandling ved svær nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for:
- Atropin
- Ipratropium
- Lactose (gælder kun inhalationspulver) (indeholder lactose fra kvæg og kan derfor også indeholde sporstoffer af komælksprotein).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed bør udvises ved:
- Ustabile eller livstruende arytmier inden for 12 måneder
- Hjerteinfarkt inden for 6 måneder
- Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder
- Glaukom
- Blærehalsobstruktion
- Prostatahyperplasi.
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.
Risiko for antikolinerg belastning
Tiotropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Mundtørhed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Atrieflimren.
Oral candidiasis. Sløret syn. Svimmelhed. Talebesvær. Urinretention. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergiske reaktioner
(herunder angioødem og urticaria).
Bronkospasme, Laryngitis. Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom. Stomatitis, Tarmobstruktion (herunder paralytisk ileus). Urinvejsinfektion. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion.
Caries. Dehydrering. Hudinfektion. |
Hyppighederne for ovenstående bivirkninger er opgjort for patienter med KOL og ved brug af inhalationspulver. Ved astma og brug af inhalationsvæske sås lignende bivirkninger, men med lidt varierende hyppigheder.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Maksimal virkning indtræder inden for 0,5 timer. Virkningsvarighed mere end 24 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
- 14% af en inhaleret dosis (inhalationspulver) og 20-29% af en inhaleret dosis (inhalationsvæske) udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
HandiHaler:
- Beskyttelseslåget og mundstykket lukkes op og hele inhalatoren skylles med varmt vand.
- Inhalatoren rystes herefter fri for overskydende vand og lufttørres.
Respimat:
- Mundstykke (inkl. metaldyse) og ydersiden af inhalatoren aftørres med en fugtig klud.
Holdbarhed
Inhalationspulvere i kapsler:
- Kapslerne i et blisterark skal anvendes inden for 9 dage, efter arket er anbrudt.
Spiriva®Respimat®:
- Patron: Efter ibrugtagning: 3 måneder.
- Inhalator: Efter ibrugtagning: 1 år.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram | 005588 |
30 stk. (blister)
|
299,20 | 9,97 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram | 005600 |
30 stk. (blister) + handihaler
|
299,20 | 9,97 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram | 021617 |
90 stk. (blister)
|
863,15 | 9,59 | |
| (B) | inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram | 129152 |
30 doser+device (flergang)
|
299,20 | 9,97 | |
| (B) | inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram | 457755 |
30 doser (refill)
|
293,55 | 9,79 | |
| (B) | inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram | 042500 |
3x30 doser+device (flergang)
|
847,05 | 9,41 | |
| (B) | inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram | 408166 |
3 x 30 doser (refill)
|
834,35 | 9,27 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram |
| Præg: |
TI 01,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 5,7 x 15,7 |
Inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram (i Respimat® inhalator) |
| Farve: | Turkis |
| Mål i mm: | 41 x 114 |
