Relevante links
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af iskæmiske komplikationer (død, reinfarkt, refraktær iskæmi), ved UAP og non-STEMI.
- Forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer i forbindelse med større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne, abdominalkirurgi hos højrisikopatienter samt hos medicinske immobiliserede patienter, som skønnes at være i højrisikogruppe.
- Behandling af akut, symptomatisk, spontan trombose i en superficiel vene i underekstremiteterne, hvor patienten ikke samtidig har dyb venetrombose.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 sprøjte indeholder 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg fondaparinuxnatrium.
Doseringsforslag
Voksne.
Ustabil angina pectoris
- Non-STEMI samt STEMI uden revaskularisering, akut: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. til udskrivelse eller til eventuel revaskularisering har fundet sted.
- STEMI behandlet med eller uden trombolyse: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. til udskrivelse.
Tromboembolisk profylakse
- 2,5 mg s.c. 6 timer efter operation under forudsætning af god hæmostase.
- Derefter 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. med skiftende injektionssteder lateralt i abdominalvæggen i 5-9 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.
- Medicinske patienter: 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. i 6-14 dage.
Superficiel venetrombose
- 2,5 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage.
- Fondaparinux bør ikke gives til patienter med superficiel venetrombose i 24 timer før operation eller andre invasive indgreb.
- Behandlingen med fondaparinux kan genoptages mindst 6 timer efter operationen, hvis hæmostase er opnået.
Bemærk
Der er begrænset erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion
- Dosis bør reduceres til 1,5 mg dgl. hos patienter med GFR 20-50 ml/min.
- For superficiel venetromboser er sikkerheden og virkningen af 1,5 mg ikke undersøgt.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-20 ml/min.
Kontraindiceret pga. øget blødningsrisiko.
Fondaparinux udskilles primært renalt, heraf ca. 70% som uomdannet stof.
Dosisreduktion
-
GFR 20-50 ml/min:
Voksne. Dosis bør nedsættes til 1,5 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Aktiv klinisk betydende blødning
- Akut bakteriel endocarditis
- Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 20 ml/min.).
Forsigtighedsregler
- Øget blødningstendens
- Blødning i centralnervesystemet
- Blødning fra mave-tarmkanalen
- Kort tid efter hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi.
- Nedsat nyrefunktion (GFR 20-50 ml/min.)
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Legemsvægt under 50 kg
- Ældre over 75 år
- Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) i anamnesen
- Overfladisk venetrombose, hvis der samtidig behandles med andre præparater, som øger risikoen for blødning.
- Kanylehylsteret indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 34 timer efter seneste profylaksedosis. Efter kanylefjernelse skal der gå 4-12 timer, før næste s.c. injektion gives.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Anæmi, Blødningstendens. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Cerebral hæmoragi, Dyspnø, Hypotension, Ødemer.
Hypokaliæmi. Konfusion, Svimmelhed, Synkope. Allergiske reaktioner. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Interaktioner
Samtidig indgift af farmaka med hæmmende virkning på hæmostasen, fx ASA, NSAID, vitamin K-antagonister, hepariner og dextran, kan forstærke den antikoagulerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Der er data for < 100 gravide eksponeret i løbet af graviditeten. Datamængden tillader ikke et meningsfyldt risikoestimat.
Referencer: 4263Amning
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 100% efter s.c. injektion
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 17 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5-8.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 2,5 mg/0,5 ml | 158407 |
10 stk. (Orifarm)
|
1.010,00 | 101,00 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 2,5 mg/0,5 ml | 470471 |
10 stk.
|
1.031,20 | 103,12 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,5 mg/0,3 ml | 117836 |
10 stk.
|
625,45 | 104,24 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,5 mg/0,3 ml | 156795 |
10 stk. (Orifarm)
|
625,45 | 104,24 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 5 mg/0,4 ml | 585754 |
10 stk.
|
2.045,60 | 102,28 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 7,5 mg/0,6 ml | 403966 |
10 stk.
|
3.059,95 | 102,00 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 10 mg/0,8 ml | 402600 |
10 stk.
|
4.074,35 | 101,86 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,5 mg/0,3 ml |
| Farve: | Gul |
Injektionsvæske, opl. i sprøjte 2,5 mg/0,5 ml |
| Farve: | Blå |
Injektionsvæske, opl. i sprøjte 7,5 mg/0,6 ml |
| Farve: | Rød |
Referencer
4263 De Carolis S, di Pasquo E, Rossi E Fondaparinux in pregnancy: Could it be a safe option? A review of the literature Thromb Res 2015 135 1049-51 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25912931
