Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Behandlingen bør indledes på sygehus.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg linezolid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg linezolid.
Doseringsforslag
Oralt
- Voksne. 600 mg 2 gange dgl. i 10-14 dage.
Parenteralt
- Voksne. 600 mg som i.v. infusion over 30-120 min. 2 gange i døgnet.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 0-30 ml/min.
Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Behandling med andre MAO-hæmmere:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid
inden for de sidste 14 dage.
Forsigtighedsregler
- Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
- Bør ikke anvendes til patienter med:
- tyrotoksikose
- bipolar depression
- skizofrenilignende tilstande
- akut konfusion
- Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
- serotoningenoptagshæmmere
- tricykliske antidepressiva
- serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
- direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
- vasopressive midler
- dopaminerge midler
- buspiron
medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
- Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
- Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
- Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
- Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
- Natriumindhold
En 300 ml's infusionspose (600 mg) indeholder 5 mmol natrium, som svarer til 293 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Anæmi, Eosinofili, Leukocytose, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni, Trombocytose.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser. Feber, Smerter, Svimmelhed. Hypoproteinæmi, Leverpåvirkning. Candidiasis. Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat plasma-albumin. Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Hovedpine. Søvnløshed. Vaginal candidiasis. Hudkløe, Hududslæt. Hypertension. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Arytmier.
Tinnitus. Sløret syn. Pancreatitis, Stomatitis. Påvirkning af blodglucose. Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi. Kramper. Hypæstesi, Paræstesier. Nyresvigt. Vaginitis, Vulvovaginale lidelser. Dermatitis. Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Pancytopeni.
Colitis, Pseudomembranøs colitis. |
| Ikke kendt | Knoglemarvsdepression.
Neuritis optica, Synsforstyrrelser, Synstab. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Serotoninsyndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Lactatacidose. Perifer neuropati. Alopeci, Bulløs dermatitis. |
Interaktioner
- Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid.
- Se endvidere forsigtighedsregler.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Doping
Infusionsvæske: Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Tabletter: Kan anvendes.
Forgiftning
Farmakodynamik
Se Oxazolidinoner.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Infusionsvæske: pH 4,4-5,2.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
- Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 600 mg
Andre:
Citronsyre
:
infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Glucose
:
infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 600 mg
Natriumcitrat
:
infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Sterilt vand
:
infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 600 mg | 007424 |
30 stk. (blister)
|
25.712,30 | 1.714,15 | |
| (B) | infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml | 007378 |
10 x 300 ml
|
8.582,00 | 1.716,40 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
|---|
|
Linezolid "Accord" Accord, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
|
Linezolid "Krka" KRKA, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
|
Linezolid "Sandoz" Sandoz, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Præg: |
ZYV, 600
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,8 x 18,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
