Relevante links
Antiviralt middel.
Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af herpes simplex virus i hud og slimhinder, fx herpes genitalis.
- Herpes zoster.
- Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex virus-infektioner.
- Forebyggende behandling af herpes simplex virus-infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar.
- Behandlingskrævende variceller.
- Kan endvidere anvendes ved øjeninfektioner, forårsaget af herpes simplex virus.
Dispenseringsform
Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg eller 80 mg aciclovir.
Doseringsforslag
Herpes simplex virus-infektioner
- Akut behandling
- Voksne og børn > 2 år
- 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
- 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
- Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Langtidsbehandling
- Voksne
- 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
- Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
- Voksne
- Profylaktisk behandling
- Immuninkompetente
- Voksne og børn > 2 år
- 200 mg 4 gange dgl.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
- Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.
- Immuninkompetente
Herpes zoster og variceller
- Voksne
- 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
- Børn
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-25 ml/min:
Herpes simplex virus-infektioner:
- GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 200 mg oralt hver 12. time.
Herpes zoster og variceller:
- GFR 10-25 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 8. time.
- GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 12. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Flebitis. Døsighed, Hallucinationer, Hovedpine, Konfusion, Svimmelhed. Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet). |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Dyspnø.
Alopeci*. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis.
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni. Agitation, Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Dysartri, Encefalopati, Koma, Kramper, Psykose, Tremor. Akut nyresvigt, Nyresmerter**. |
*Øget diffus alopeci har været associeret med mange forskellige sygdomsprocesser og lægemidler, og sammenhæng med aciclovir-behandling er usikker.
** Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Bemærk: Oral suspension skal rystes inden brug.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | oral suspension 40 mg/ml (2care4) | 453089 |
125 ml
|
113,75 | 91,00 | |
| (B) | oral suspension 40 mg/ml (Nordic Prime) | 569294 |
2 x 62,5 ml
|
112,60 | 90,08 | |
| (B) | oral suspension 80 mg/ml (Orifarm) | 395548 |
100 ml
|
419,90 | 209,95 | |
| (B) | oral suspension 80 mg/ml (Paranova Danmark) | 414968 |
100 ml
|
178,70 | 89,35 | |
| (B) | oral suspension 80 mg/ml (2care4) | 488886 |
100 ml
|
177,00 | 88,50 | |
| (B) | oral suspension 80 mg/ml (Nordic Prime) | 143002 |
100 ml
|
197,55 | 98,78 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 17. december 2018)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 11. juli 2019)
