Relevante links
Antiviralt middel.
Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af herpes simplex virus i hud og slimhinder, fx herpes genitalis.
- Herpes zoster.
- Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex virus-infektioner.
- Forebyggende behandling af herpes simplex virus-infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar.
- Behandlingskrævende variceller.
- Kan endvidere anvendes ved øjeninfektioner, forårsaget af herpes simplex virus.
Dispenseringsform
Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg eller 80 mg aciclovir.
Doseringsforslag
Herpes simplex virus-infektioner
- Akut behandling
- Voksne og børn > 2 år
- 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
- 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
- Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Langtidsbehandling
- Voksne
- 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
- Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
- Voksne
- Profylaktisk behandling
- Immuninkompetente
- Voksne og børn > 2 år
- 200 mg 4 gange dgl.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
- Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.
- Immuninkompetente
Herpes zoster og variceller
- Voksne
- 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
- Børn
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-25 ml/min:
Herpes simplex virus-infektioner:
- GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 200 mg oralt hver 12. time.
Herpes zoster og variceller:
- GFR 10-25 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 8. time.
- GFR < 10 ml/min. Voksne og børn > 2 år: 800 mg oralt hver 12. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Opkastning.
Flebitis. Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet), Urticaria. Forhøjet carbamid og kreatinin. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Abdominalsmerter, Hepatitis.
Dyspnø. Neutropeni. Agitation, Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Dysartri, Encefalopati, Hallucinationer, Koma, Konfusion, Kramper, Psykose, Somnolens, Svimmelhed, Tremor. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Akut nyresvigt, Nyresmerter*, Nyresvigt. |
*Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 3711, 4347, 4053, 4348Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Bemærk: Oral suspension skal rystes inden brug.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | oral suspension 40 mg/ml (2care4) | 539523 |
2 x 62,5 ml
|
Udgået 14-01-2019 | |
|
|
(B) | oral suspension 40 mg/ml (Nordic Prime) | 569294 |
2 x 62,5 ml
|
336,00 | 268,80 |
|
|
(B) | oral suspension 80 mg/ml (Orifarm) | 395548 |
100 ml
|
421,00 | 210,50 |
|
|
(B) | oral suspension 80 mg/ml (Paranova Danmark) | 414968 |
100 ml
|
336,25 | 168,13 |
|
|
(B) | oral suspension 80 mg/ml (2care4) | 488886 |
100 ml
|
318,00 | 159,00 |
|
|
(B) | oral suspension 80 mg/ml (Nordic Prime) | 143002 |
100 ml
|
293,70 | 146,85 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
4053 Pasternak B, Hviid A Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects JAMA 2010 304(8) 859-66 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469
4347 Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999 Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2004 70(4) 201-7 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=15108247
4348 Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment Am J Obstet Gynecol 2000 182 159-63 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=10649172
