Renagel®

Udgået: 17.12.2018
V03AE02
 
 
Ionbytter til behandling af hyperfosfatæmi.

Anvendelsesområder

Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.  

Doseringsforslag

Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere. Individuelt på grundlag af måling af P-fosfat: 

  • P-fosfat 1,76-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
  • P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.


Bemærk: 

  • P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
  • Erfaring savnes vedr. patienter under 6 år.
  • Bør indtages i forbindelse med måltiderne.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Tabletterne må ikke tygges eller knuses.

Kontraindikationer

  • Hypofosfatæmi
  • Tarmobstruktion.

Forsigtighedsregler

  • Pga. manglende klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastro-intestinale motilitetsproblemer og ved større gastro-intestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
  • P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
  • Erfaring savnes for patienter i prædialyse og i behandling med antiarytmika og antiepileptika.
  • Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Diarré, Dyspepsi, Flatulens.
Meget sjældne (< 0,01%) Hypersensitivitet.
Ikke kendt Gastro-intestinal perforation, Ileus, Subileus, Tarmobstruktion.

Interaktioner

  • Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer
  • Kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Absorberes ikke.  

Referencer: 3966, 1550

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Absorberes ikke.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.  

Farmakokinetik

Absorberes ikke. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 800 mg (kan dosisdisp.) 078802
180 stk. (2care4)
Udgået 17-12-2018

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  800 mg

Præg:
RENAGEL 800
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,8 x 19
filmovertrukne tabletter 800 mg
 
 
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-02-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. april 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...