Relevante links
Antiviralt middel.
Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af herpes simplex virus hos immuninkompetente patienter
- Primær og recidiverende herpes zoster hos immuninkompetente patienter
- Primær herpes genitalis
- Herpes simplex virus (virusinfektioner)- og varicella zoster virus-encephalitis
- Neonatal herpes simplex virus-infektion.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg aciclovir (som aciclovirnatrium).
Doseringsforslag
Gives som langsom (1 time) i.v. infusion af fortyndet infusionsopløsning.
- Herpes simplex virus-infektioner
- Voksne og børn > 12 år. 5 mg/ kg legemsvægt hver 8. time i 5-7 dage.
- Børn 3 mdr.-12 år. 250 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 5-7 dage.
- Herpes simplex virus-encephalitis
- Voksne og børn > 12 år. 10-15 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 14-21 dage. Højeste dosering anvendes under kontrol af hydreringen til yngre med god nyrefunktion.
- Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 10 dage.
- Neonatal herpes hos børn < 3 mdr.
- 20 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 20 dage.
- Varicella-zoster-infektioner hos immuninkompetente
- Voksne og børn > 12 år. 10 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 5-7 dage.
- Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 5-7 dage.
- Varicella-zoster-encephalitis
- Voksne og børn > 12 år. 10-15 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 7-14 dage. Højeste dosering anvendes under kontrol af hydreringen til yngre med god nyrefunktion.
- Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m 2 legemsoverflade hver 8. time i 7-14 dage.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlenBeregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Bemærk:
Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt og senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-50 ml/min:
GFR
ml/min.
Dosering
(parenteralt)
25-50
100% dosis hver 12. time
10-25
100% dosis hver 24. time
Hæmodialyse
50% dosis hver 24. time og efter hver dialyse
Peritonealdialyse
50% dosis hver 24. time
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Opkastning.
Flebitis. Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet), Urticaria. Forhøjet carbamid og kreatinin. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Abdominalsmerter, Hepatitis.
Dyspnø. Neutropeni. Agitation, Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Dysartri, Encefalopati, Hallucinationer, Koma, Konfusion, Kramper, Psykose, Somnolens, Svimmelhed, Tremor. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Akut nyresvigt, Nyresmerter*, Nyresvigt. |
*Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Referencer: 3711, 4347, 4053, 4348Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 11.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske tilsættes infusionspose indeholdende 100 ml infusionsvæske, se Forligelighed ved infusion.
- Koncentrationen af brugsfærdig infusionsvæske må ikke overstige 5 mg /ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Kan blandes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses pga. risiko for udfældning.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved stuetemperatu (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.
- Overskydende koncentrat til infusionsvæske skal kasseres.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 542733 |
5 x 10 ml
|
409,05 | 1.306,87 | |
| (B) | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 410284 |
5 x 20 ml
|
814,80 | 1.303,68 |
Referencer
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
4053 Pasternak B, Hviid A Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects JAMA 2010 304(8) 859-66 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469
4347 Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999 Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2004 70(4) 201-7 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247
4348 Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment Am J Obstet Gynecol 2000 182 159-63 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172
