Relevante links
Anvendelsesområder
Kronisk hepatitis B med dekompenseret leversygdom eller med tegn på virusreplikation i form af vedvarende forhøjet serumtransaminase og histologisk dokumenteret inflammation eller fibrose.
Lamivudin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af kronisk hepatitis B.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg lamivudin.
Doseringsforslag
Voksne
- 100 mg 1 gang dgl. i mindst 6-12 mdr. efter anti-HBe eller anti-HBs serokonvertering, eller til tab af effekt.
- Hos patienter med dekompenseret leversygdom eller cirrose og efter levertransplantation fortsættes behandlingen, så længe der er effekt på HBV-DNA og transaminaser.
Bemærk:
- Der findes også en oral opløsning på 5 mg/ml, som med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen kan rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-50 ml/min:
GFR
ml/minut
Døgndosis
Voksne
30-50
50 mg 1 gang dgl.
15-30
25 mg 1 gang dgl.
5-15
15 mg 1 gang dgl.
< 5
10 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved nedsat leverfunktion - dosisjustering er ikke nødvendig.
Forsigtighedsregler
- Udvikles pancreatitis, bør lamivudin seponeres.
- ALAT-niveau bør måles hver 3. måned, HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
- HIV-infektion bør udelukkes inden behandlingsstart for at undgå resistensudvikling i dette virus som følge af monoterapi.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Forhøjet ALAT, Hepatitiseksacerbation efter behandlingsophør. |
| Almindelige (1-10%) | Forhøjet plasma-kreatinkinase, Muskelkramper, Myalgi.
Hudkløe, Hududslæt. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Angioødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Lactatacidose. |
| Ikke kendt | Trombocytopeni.
Rhabdomyolyse. |
Pancreatitis og perifer neuropati eller paræstesier er set hos HIV-patienter.
Interaktioner
- Samtidig indgift af lamivudin og trimethoprim øger plasmakoncentrationen af lamivudin. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Vedvarende samtidig brug af sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer, fx xylitol og mannitol, bør så vidt muligt undgås, fordi AUC og maksimal plasmakoncentration af lamivudin derved kan blive reduceret.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Langt de fleste data er fra behandling af HIV-smittede patienter, hvor dosis var højere og de fleste fik flere andre HIV-midler samtidig. Der er få data for behandlingen af hepatitis B, hvor dosis er væsentligt lavere.
Referencer: 4378, 4379, 4377, 4375, 4374, 4376Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 6%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Nukleosidanalog. Omdannes intracellulært til den aktive metabolit, som hæmmer replikationen af virus.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 80%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Fordelingsvolumen 1,3 l/kg.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 051508 |
28 stk. (blister)
|
618,70 | 66,29 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
GX CG5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 5,8 x 11,9 |
Referencer
4374 Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee Interim Report ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY 1989-2018 2019 http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx
4375 Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel JAMA 2018 320 379-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070
4376 European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes AIDS 2019 33(2) 295-304 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172
4377 Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs PLoS One 2018 13(6) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896
4378 Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy JAMA Pediatr 2017 171(10) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807
4379 Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine N Engl J Med 2018 378(17) 1593-603 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825
