Ziagen®

J05AF06
 
 

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV


Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg abacavir (som sulfat). 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg abacavir (som sulfat). 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn > 25 kg
    • 600 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
  • Børn 20-25 kg
    • 450 mg dgl. indtaget som:
      • 150 mg om morgenen og 300 mg om aftenen
        eller
      • 450 mg 1 gang dgl.
        eller
      • 16 mg/kg legemsvægt fordelt på 1-2 doser (oral opl.).
  • Børn 14-20 kg
    • 300 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
      eller
    • 16 mg/kg legemsvægt fordelt på 1-2 doser (oral opl.).
  • Børn > 3 mdr. og < 14 kg
    • 16 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 1-2 doser (oral opl.).

 

Bemærk: 

  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Ved synkebesvær kan tabletterne evt. knuses og opblandes i en mindre mængde væske eller blød mad samt indtages umiddelbart derefter.
  • Oral opløsning anvendes primært til børn med legemsvægt < 14 kg.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.

Nedsat leverfunktion

  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Der skal udvises særlig opmærksomhed ved hypersensibilitetsreaktioner, som kan være livstruende, og patienten skal følges tæt de første 2 måneder. Reaktion kan vise sig ved:
    • Feber
    • Hududslæt
    • Gastro-intestinale gener
    • Respirationsproblemer.
      Udvikles sådanne reaktioner, skal præparatet seponeres, og behandlingen må ikke genoptages.
  • Patienter, der har holdt pause med abacavir på grund af bivirkninger, må ikke genoptage behandlingen hermed uden forudgående kontakt med lægen.
  • Hypersensitivitet er tæt korreleret til bærertilstand af HLA-B*5701. Før initiering af behandling bør der screenes for eventuel bærertilstand, og abacavir bør aldrig anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701 allel.
  • Præparatet skal seponeres ved:
    • Mistanke om hypersensitivitetsreaktion
    • Stigning i aminotransferaser
    • Fremadskridende hepatomegali
    • Metabolisk acidose
    • Lactacidose af ukendt årsag.
  • Observationsstudier har vist en association mellem myokardieinfarkt og brugen af abacavir. En årsagssammenhæng er ikke af- eller bekræftet.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Allergiske reaktioner.
Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme, Opkastning.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Nedsat appetit.
Hovedpine.
Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Meget sjældne (< 0,01%) Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.
Lactatacidose.
Erythema multiforme.
  • Allergiske reaktioner over for abacavir viser sig sædvanligvis inden for de første 8 uger af behandlingen med feber, hududslæt, slimhindeforandringer, åndenød, hoste, muskelsmerter og evt. multiorgansvigt. Reaktionen kan - især ved reeksponering - forløbe fatalt.
  • Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.

Interaktioner

Ved samtidig brug af riociguat kan abacavir øge plasmakoncentrationen af riociguat, og dosis af riociguat skal muligvis reduceres. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

 

For abacavir er der data for ca. 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

 

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV

Referencer: 4374, 4375, 4376, 4377, 4378, 4379

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Farmakodynamik

  • HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
  • Nukleosidanalog. Omdannes intracellulært til den aktive metabolit.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 80%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
  • Metaboliseres hovedsageligt i leveren.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
  • Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Abacavirfilmovertrukne tabletter  300 mgoral opløsning  20 mg/ml

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 300 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 300 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 20 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 20 mg/ml
Smag:
Banan : oral opløsning 20 mg/ml
Jordbær : oral opløsning 20 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 101995
60 stk. (blister)
2.591,35 86,38
(BEGR) oral opløsning 20 mg/ml 102006
240 ml
712,00 89,00

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
GX, 623
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7,9 x 18,9
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 
 

Referencer

4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4375. Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 320:379-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070 (Lokaliseret 3. juli 2019)


4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2018; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 20. februar 2019)

 
 

Revisionsdato

04.03.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. maj 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...