Norditropin®

Norditropin® FlexPro®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg rekombinant somatropin. 

Norditropin® NordiFlex®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin. 

Norditropin® SimpleXx®, injektionsvæske, opløsningi cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin. 

Væksthormonmangel 

• Børn
  • 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m² legemsoverflade/døgn. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst, bør behandlingen fortsætte til fuld voksen udvikling er opnået. Ang. dosering, se nedenfor.
• Voksne
  • Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens der ses stigende IGF-I følsomhed hos mænd over tid. Opmærksomhed på risiko for underbehandling af kvinder (særligt ved samtidig østrogenbehandling) og overbehandling af mænd.
  • Dosisbehovet falder med alderen.
  • Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.

Turners syndrom 

• 45-67 mikrogramg/kg legemsvægt/dag eller 1,3-2,0 mg/m² legemsoverflade/dag.

Small for Gestational Age (SGA) 

• Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere. Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m²/døgn. Højere doser har været anvendt.

Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst 

• 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Prader-Willis syndrom 

• Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Bemærk: 

• Dosis bør gives om aftenen.
• Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
• Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Patienter med aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom
• Akut kritisk sygdom
• Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer.

• Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
• Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
• Proliferativ diabetisk retinopati.
• Thyroideastatus og nyrestatus kontrolleres jævnligt.
• Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
• Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
• Væksthormon øger den perifere dejodering af T₄ til T₃.
• Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.

• Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka kræver omhyggelig justering af glukokortikoiddosis.
• Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.

Baggrund: Absorberes ikke. 

Anvendelse af somatropin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Væksthormon. 

• Bindes til specifikke proteiner i plasma.
• Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
• Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.

Egenskaber 

pH 6-6,3. 

Håndtering
Injektionsvæske i cylinderampul (SimpleXx®) er beregnet til anvendelse i NordiPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet. Se i øvrigt Indikation og foto. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys. 
• Må ikke fryses.
• Efter åbning: Injektionsvæsken er holdbar i 21 dage ved højst 25°C eller i 28 dage i køleskab (2-8°C).