Sandostatin® Lar

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 10 mg, 20 mg eller 30 mg octreotid (som acetat). 

Injektionerne gives dybt intraglutealt i skiftevis højre og venstre side. 

Akromegali 

• Voksne. Initialt 20 mg i.m. hver 4. uge. Efter 3 injektioner justeres dosis afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
• Er væksthormon, IGF-1 og de kliniske symptomer ikke tilstrækkeligt kontrollerede øges dosis til 30 mg hver 4. uge og evt. igen efter 3 injektioner til 40 mg. hver 4. uge. Skift af somatostatinanlog overvejes ved manglende remission.
• Bemærk:
  • Væksthormon, IGF-1 og lever-galdetal bør vurderes hver 6. måned.
  • Diskrepans mellem væksthormon og IGF-1-koncentrationer forekommer hos ca. 25% af patienter, der er i somatostatinanlogbehandling for akromegali.
  • Behandling med Sandostatin® Lar kan påbegyndes uden forudgående behandling med hurtigvirkende somatostatinanalog.
  • Sandostatin® Lar kan gives dagen efter sidste injektion med hurtigvirkende somatostatinanalog.

GEP-tumorer 

• Initialt 20 mg hver 4. uge. Ved igangværende behandling med Sandostatin® injektionsvæske fortsættes denne behandling sideløbende i de 2 første uger.
• Efter 3 måneder evt. dosisreduktion til 10 mg hver 4. uge eller dosisøgning til 30 mg hver 4. uge afhængigt af symptomer og biologiske markører.
• Under de første 2 måneders behandling kan der på dage med forværrede symptomer, gives tillæg af Sandostatin® injektionsvæske s.c. (samme dosis som anvendt før behandling med Sandostatin® Lar).

TSH-producerende hypofyseadenomer 

• Initialt 20 mg hver 4. uge. Efter 3 måneder kan dosis justeres efter TSH og thyroideahormon.

Fremskredne neuroendogene tumorer (NET) 

• Normalt 20 mg hver 4. uge. Behandlingen bør fortsættes ved fravær af tumorprogression.

Bemærk: 

• Der er begrænset erfaring vedr. anvendelse til børn.
• Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.

• Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling.
• Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og herefter evt. med 6 til 12 måneders interval.
• Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
• Forsigtighed ved diabetes mellitus.
• Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.

• Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
• Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Hæmmer frigivelse af: 

• Væksthormon
• Glucagon
• Insulin
• Serotonin
• Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
• Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.

• Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
• Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
• Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.

Egenskaber 

pH efter opslæmning 5,5-8. 

Håndtering 

Fremstilling af injektionsvæske 

Injektionssubstansen opslæmmes i medfølgende solvens, hvorefter hætteglasset forsigtigt roteres, indtil en homogen suspension er opnået. Egentlig rystning af glasset bør undgås. 

Se i øvrigt medfølgende brugsanvisning. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Kan på injektionsdagen opbevares ved højst 25ºC.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske må ikke opbevares, men skal anvendes umiddelbart efter blanding.