Yderligere information
Relevante links
Syntetisk, cyklisk octapeptidanalog til somatostatin.

Anvendelsesområder

- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Symptomer ved funktionelle gastro-entero-pankreatiske endokrine tumorer (GEP-tumorer), fx carcinoide tumorer med kliniske manifestationer (carcinoidt syndrom).
- TSH-secernerende adenomer, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten.
- Fremskredne neuroendogene tumorer (NET) i mave-tarmkanalen eller ved ukendt primær tumor i mave-tarmkanalen.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 10 mg, 20 mg eller 30 mg octreotid (som acetat).
Doseringsforslag

Injektionerne gives dybt intraglutealt i skiftevis højre og venstre side.
Akromegali
- Voksne. Initialt 20 mg i.m. hver 4. uge. Efter 3 injektioner justeres dosis afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
- Er væksthormon, IGF-1 og de kliniske symptomer ikke tilstrækkeligt kontrollerede øges dosis til 30 mg hver 4. uge og evt. igen efter 3 injektioner til 40 mg. hver 4. uge. Skift af somatostatinanlog overvejes ved manglende remission.
- Bemærk:
- Væksthormon, IGF-1 og lever-galdetal bør vurderes hver 6. måned.
- Diskrepans mellem væksthormon og IGF-1-koncentrationer forekommer hos ca. 25% af patienter, der er i somatostatinanlogbehandling for akromegali.
- Behandling med Sandostatin® Lar kan påbegyndes uden forudgående behandling med hurtigvirkende somatostatinanalog.
- Sandostatin® Lar kan gives dagen efter sidste injektion med hurtigvirkende somatostatinanalog.
GEP-tumorer
- Initialt 20 mg hver 4. uge. Ved igangværende behandling med Sandostatin® injektionsvæske fortsættes denne behandling sideløbende i de 2 første uger.
- Efter 3 måneder evt. dosisreduktion til 10 mg hver 4. uge eller dosisøgning til 30 mg hver 4. uge afhængigt af symptomer og biologiske markører.
- Under de første 2 måneders behandling kan der på dage med forværrede symptomer, gives tillæg af Sandostatin® injektionsvæske s.c. (samme dosis som anvendt før behandling med Sandostatin® Lar).
TSH-producerende hypofyseadenomer
- Initialt 20 mg hver 4. uge. Efter 3 måneder kan dosis justeres efter TSH og thyroideahormon.
Fremskredne neuroendogene tumorer (NET)
- Normalt 20 mg hver 4. uge. Behandlingen bør fortsættes ved fravær af tumorprogression.
Bemærk:
- Der er begrænset erfaring vedr. anvendelse til børn.
- Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling.
- Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og herefter evt. med 6 til 12 måneders interval.
- Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
- Forsigtighed ved diabetes mellitus.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Ubehag på indstiksstedet*.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Galdesten**, Kvalme, Obstipation. Hyperglykæmi. Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Cholecystitis, Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Meteorisme, Opkastning, Steatoré. Bradykardi, Dyspnø. Hypoglykæmi, Hypotyroidisme, Nedsat glucosetolerans, Thyroideapåvirkning. Svimmelhed. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Dehydrering. |
Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Arytmier. Trombocytopeni. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. |
* Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges.
** Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis.

Interaktioner

- Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
- Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer frigivelse af:
- Væksthormon
- Glucagon
- Insulin
- Serotonin
- Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
- Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik

- Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
- Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-8.
Håndtering
Fremstilling af injektionsvæske
Injektionssubstansen opslæmmes i medfølgende solvens, hvorefter hætteglasset forsigtigt roteres, indtil en homogen suspension er opnået. Egentlig rystning af glasset bør undgås.
Se i øvrigt medfølgende brugsanvisning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Kan på injektionsdagen opbevares ved højst 25ºC.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig injektionsvæske må ikke opbevares, men skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 10 mg | 379669 |
1 hætteglas + solvens
|
6.935,30 | 485,46 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 20 mg | 379677 |
1 hætteglas + solvens
|
9.241,90 | 323,47 | |
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 30 mg | 379685 |
1 hætteglas + solvens
|
11.548,40 | 269,46 |

