Xylocain® gel, salve, kutanopløsning og kutanspray, opløsning

D04AB01, N01BB02
 
 
Lokalanalgetikum af amidtypen anvendelig til overfladeanalgesi.

Dispenseringsform

Gel 2%. 1 g indeholder 20 mg lidocainhydrochlorid.
Kutanopløsning 5%. 1 ml indeholder 50 mg lidocain.
Salve 5%. 1 g indeholder 50 mg lidocain.
Kutanspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 10 mg lidocain. 

Doseringsforslag

  • Gel.Voksne og børn. Appliceres på mundslimhinden i et tyndt lag et par minutter inden injektion i området. Uretralkateterisation. Gel indføres i urethra et par min. før kateterisationen. Hos mænd er mængden min. 10 ml. Hos kvinder kendes den nødvendige mængde ikke. Desuden smøres gelen på endoskop/kateter.
  • Kutanopløsning. Voksne og børn. Appliceres i et tyndt lag på huden én til flere gange dgl.
  • Salve.Voksne og børn. Appliceres enten direkte på huden eller fordeles på et kompres én til flere gange dgl.
  • Kutanspray 10 mg/dosis.Voksne og børn over 2 år. En til flere doser på mundslimhinde.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-30 ml/min.

    Forsigtighed ved øget risiko for systemisk optagelse. 

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer og lokalanalgetika af amidtypen.

Forsigtighedsregler

  • Efter lokal analgesi i svælget skal patienten være fastende i ca. 2 timer på grund af risiko for fejlsynkning.
  • Hvis risikoen for systemisk optagelse er forhøjet på grund af dosis eller administrationsvej, tilrådes forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand og ved AV-blok.
  • Alkoholindhold
    • Kutan opløsning indeholder alkohol.
    • Kutan spray indeholder ca. 29% v/v alkohol.

 

Bivirkninger

Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Absorption fra slimhinder kan medføre bivirkninger fra centralnervesystemet (svimmelhed, døsighed, indre uro, konfusion, tågesyn, talebesvær, eufori, kvalme, kramper, bevidstløshed og evt. respirationsdepression) samt i alvorlige tilfælde kardiovaskulære bivirkninger (bradykardi, overledningsblok og hypotension).

Interaktioner

  • Propranolol, erythromycin, metoprolol, fluvoxamin og ciprofloxacin øger plasmakoncentrationen af lidocain.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
  • Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron, propafenon) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Ringe absorption ved kutan applikation. Der er betydelig absorption fra slimhinder, men enkeltstående anvendelse i fx mundhule eller svælg skønnes uden reel risiko for uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 1550, 3711, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.  


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.

Farmakodynamik

  • Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
  • Virkningen indtræder normalt efter 1-3 minutter afhængigt af administrationsvej. Virkningsvarighed 10-15 minutter.

 

Farmakokinetik

  • Absorberes i varierende grad gennem hud og slimhinder afhængigt af applikationssted og eksponeringens varighed.
  • Metaboliseres i leveren - hovedsageligt via CYP1A2.
  • Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : gel 2% (gel i tube)
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : gel 2% (gel i tube)
Smag:
Banan : kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Menthol : kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Andre:
Ethanol : kutanopløsning 5%, kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Macrogoler : salve 5%, kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Methylcellulose : gel 2%
Methylhydroxypropylcellulose : kutanopløsning 5%
Propylenglycol : salve 5%, kutanopløsning 5%
Renset vand : kutanopløsning 5%, kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Saccharin : kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Sterilt vand : gel 2%

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HF) gel 2% 013707
30 g
ikke fast pris
(HF) gel 2% 197848
10 sprøjter a 10 g
ikke fast pris
(HF) salve 5% 513309
35 g
ikke fast pris
(HF) kutanopløsning 5% 158543
100 ml
ikke fast pris
(B) kutanspray, opløsning 100 mg/ml 093668
50 ml
195,35
(B) kutanspray, opløsning 100 mg/ml  (ChemVet) 420915
50 ml
131,65

Substitution

kutanspray, opløsning 100 mg/ml
Xylocaine (Parallelimport), Lidocain, kutanspray, opløsning 10 mg/dosis
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2018-11-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. april 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...