Frusamil

C03EB01
 
 

Diuretikum. Kombination af furosemid, som er et loop-diuretikum (diuretikum med høj maksimal virkning, "high ceiling diuretic"), og amilorid, som er et kaliumbesparende diuretikum. 

Anvendelsesområder

Ødemer, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges med kaliumtilskud. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 5 mg amiloridhydrochlorid og 40 mg furosemid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1 tabl. dgl. om morgenen
  • Maksimal døgndosis 2 tabl. Fordeles på morgen og middag.

 

Bemærk 

  • Synkes hele med et glas vand, helst på tom mave.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-30 ml/min.

Forsigtighed

  • GFR 30-60 ml/min.

    Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Amilorid 

  • Hyperkaliæmi (P-kalium > 5,5 mmol/l)
  • Hyponatriæmi
  • Diabetisk nefropati

 

Furosemid  

  • Allergi over for loop-diuretika pga. risiko for krydsallergi
  • Hypovolæmi eller dehydrering
  • Alvorlig hypokaliæmi
  • Alvorlig hyponatriæmi
  • Komatøse tilstande i forbindelse med hepatisk encefalopati.

Forsigtighedsregler

Amilorid 

  • Forsigtighed ved øget risiko for hyperkaliæmi, da forandringer i væske- og elektrolytbalancen kan medføre koma, fx ved ældre, diabetes mellitus og Addisons sygdom.
  • Samtidigt kaliumtilskud må kun gives ved konstateret hypokaliæmi og kun under fortsat kontrol af serum-kalium.
  • Kan aktivere eller forværre systemisk lupus erythematosus.
  • Kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter skal gennemføres.

 

Furosemid 

  • Latent eller manifest diabetes mellitus
  • Porfyri
  • Hypotension
  • Stenoser i koronararterierne eller hjernens forsyningskar
  • Leversygdomme
  • Arthritis urica
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Prostatahyperplasi
  • Urinrørsforsnævring
  • Blæretømningsproblemer
  • Nefrotisk syndrom
  • Kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter anbefales
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hyperkaliæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Alkalose, Forhøjet serum-urat, Hyperlipidæmi, Hypocalcæmi, Hyponatriæmi.
Hepatisk encefalopati, Hovedpine, Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Angina pectoris, Arytmier.
Agranulocytose, Trombocytopeni.
Paræstesier, Tremor.
Dermatitis, Erythema multiforme, Purpura.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Anæmi, Eosinofili.
Hyperglykæmi.
Fotosensibilitet.
Anafylaktisk reaktion.
Interstitiel nefritis.
Høretab  (almindeligvis reversibelt), Tinnitus.
Meget sjældne (< 0,01%) Nyrefunktionspåvirkning.
Ikke kendt Kredsløbskollaps.
Konfusion.
Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Synsforstyrrelser.

Meget almindeligt ses nefrokalcinose ved langvarig behandling af børn født til terminen med hjertefejl. 

Interaktioner

  • Virkningen af digoxin og ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende midler forstærkes ved samtidig indgift af loop-diuretika på grund af induceret renalt kaliumtab.
  • Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
  • NSAID-behandling fører til hæmmet prostaglandinsynteseaktivitet i nyrerne, hvilket medfører nedsat diuretisk effekt.
  • Kan forstærke den nefro- og ototoksiske effekt af aminoglykosider og cisplatin og hæmme den renale tubulære ekskretion af gentamicin.
  • Virkningen af orale antidiabetika kan nedsættes.
  • Kaliumtilskud øger risikoen for hyperkaliæmi og bør kun anvendes under omhyggelig monitorering af serum-kalium.
  • Ved samtidig indgift af ACE-hæmmere øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmeres aldosteronsekretionshæmmende virkning. Kontrol af serum-kalium er nødvendigt.
  • Hos ældre med demens er set øget dødelighed ved kombination af furosemid med risperidon.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: 

  • Amilorid
    For amilorid er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
  • Furosemid
    For furosemid er der data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på omkring 5%. Antallet af for tidligt fødte børn er ligeledes let forhøjet. I hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom er uklart.
    Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen, og ved anvendelse i 3. trimester kan der forekomme elektrolytforstyrrelser hos den nyfødte. Se endvidere Diuretika.
Referencer: 3711, 3878

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Amilorid 

  • Hæmmer natriumreabsorptionen (og kaliumsekretionen) ved at blokere natriumkanalerne i samlerørenes luminale membran.
  • Virkningen indtræder i løbet af ca. 2 timer og er maksimal efter 6-10 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Furosemid 

  • Blokerer Na+/K+/2Cl--cotransportsystemet, som er lokaliseret på den luminale cellemembran i Henles slynges tykke ascenderende ben. Den diuretiske virkning skyldes hæmning af natriumchlorids reabsorption i denne del af Henles slynge. Furosemid har desuden en udtalt direkte vasodilaterende virkning, som indtræder før den diuretiske effekt, hvilket er effektivt i behandlingen af lungeødem.
  • Virkningen indtræder efter 0,5-1 time og er maksimal efter 1-2 timer. Virkningsvarighed 3-6 timer.

Farmakokinetik

Amilorid 

  • Biotilgængelighed ca. 50%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
  • Plasmahalveringstid 6-9 timer.
  • 50-60% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Furosemid 

  • Biotilgængelighed 50-70% med betydelig inter- og intraindividuel variation. Samtidig fødeindtagelse nedsætter biotilgængeligheden med 20-30%.
  • Plasmahalveringstid 30-90 minutter (op til 24 timer ved nyreinsufficiens).
  • Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne ved tubulær sekretion.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 40+5 mg (kan dosisdisp.) 083699
112 stk. (blister)
331,00
(B) tabletter 40+5 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 506967
112 stk. (blister)
325,00

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)

 
 

Revisionsdato

2019-09-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...