Relevante links

Anvendelsesområder

- Svær psoriasis, hvor konventionel terapi har vist sig uden effekt.
- Kan anvendes i kombination med PUVA-behandling, UVB-behandling eller lokalbehandling.
- Svært invaliderende tilfælde af morbus Darier hos voksne.
Behandlingen bør forestås af speciallæger i dermatologi.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 10 mg eller 25 mg acitretin.
Doseringsforslag

Individuel.
Voksne
- Initialt 25-30 mg dgl. fordelt på 1-3 doser i 2-4 uger.
- Døgndosis må ikke overstige 75 mg.
- Når terapeutisk effekt er opnået, justeres dosis, afhængig af individuel tolerance.
Børn
- 0,5 mg/kg legemsvægt i døgnet.
- I svære tilfælde op til 1 mg/kg legemsvægt i døgnet i en begrænset periode.
- Døgndosis må ikke overstige 35 mg.
I kombination med PUVA- eller lysbehandling kan dosis oftest reduceres.
Bemærk:
- Stoffet absorberes bedst, hvis kapslerne indtages i forbindelse med et fedtholdigt måltid eller med et glas mælk.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Forhøjet blodlipidniveau
- Hypervitaminosis A
- Der bør i behandlingsperioden ikke gives tilskud af A-vitamin.
- Samtidig brug af tetracycliner eller methotrexat, se interaktioner.
Forsigtighedsregler

På grund af nedsat effekt af hormonale kontraceptiva ved samtidig indgift af acitretin, tilrådes det at supplere med en anden kontraceptionsmetode.
Kontrolforanstaltninger
- Kontrol af leverfunktion, P-kreatinin, P-kolesterol og P-triglycerider skal foretages, før behandlingen indledes samt hver 3. måned, så længe behandlingen varer.
- Behandling af kvinder i den fertile alder må kun finde sted, når der forud er draget omsorg for:
- at kvinden ikke er gravid
- at der anvendes sikker antikonception, der skal fortsættes i mindst 3 år efter seponering af behandlingen
- graviditetstest 1 gang månedligt tilrådes
- kvinden er informeret om, at der i tilfælde af graviditet under behandlingen vil være tungtvejende grunde til at anbefale svangerskabsafbrydelse.
Vælges p-piller som antikonception, bør behandlingen med acitretin først indledes i 2. p-pille-cyklus.
Knogleforandringer
- Patienter i længerevarende behandling bør undersøges med jævne mellemrum for så tidligt som muligt at afsløre evt. ændringer i knoglevæv.
- Ved tegn på knogleforandringer må fortsættelse af behandlingen vurderes.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Cheilitis, Mundtørhed, Tørre læber.
Forhøjede levertransaminaser. Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi, Tørst. Epistaxis, Rhinitis, Tørhed i næsen. Alopeci, Hudkløe, Tør hud. |
Almindelige (1-10%) | Conjunctivitis, Keratitis, Øjentørhed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning, Stomatitis. Intolerance over for kontaktlinser. Artralgi, Myalgi. Onykoreksi, Rødme, Seborré. Perifere ødemer. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Sløret syn.
Hepatitis. Fotosensibilitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Svimmelhed. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Corneal ulceration, Natteblindhed.
Rektal blødning. Osteomalaci. Benign intrakraniel trykstigning, Paræstesier, Perifer neuropati. |
Ikke kendt | Høretab, Tinnitus.
Tab af øjenvipper og -bryn. Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner. Vulvovaginitis. Dysfoni. Eksfoliativ dermatitis, Erytem. Systemisk vaskulær lækage-syndrom. |
Interaktioner

- Samtidig behandling med tetracycliner skal undgås, da dette kan øge frekvensen af bivirkningen, benign intrakraniel trykstigning.
- Samtidig indgift af methotrexat øger risikoen for levertoksicitet.
- Effekten af hormonale kontraceptiva nedsættes af acitretin.
- Acitretin nedsætter delvist phenytoins proteinbinding. Den kliniske betydning af dette er dog endnu ukendt.
Graviditet

Baggrund: Der er risiko for teratogenicitet. Der er meget få data. Acitretin er beslægtet med tretinoin, der er et potent teratogen, og acitretin må derfor ikke anvendes under graviditet.
Se endvidere Retinoider mod psoriasis.
Se også Klassifikation - graviditet.
Fertile kvinder og mænd
For behandling af kvinder med acitretin gælder specifikke regler i forhold til udlevering, graviditetstest og kontraception. Der henvises til forsigtighedsreglerne og produktresuméet.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Symptomer på hypervitaminosis A. Symptomer på akut vitamin A-toksicitet omfatter hovedpine, kvalme, opkastning, omtågethed, irritabilitet, papilødem, dobbeltsyn, døsighed, øget intrakranielt tryk, hypercalcæmi, hypertriglyceridæmi og pruritus.
Farmakodynamik

Syntetisk retinsyreanalog.
Acitretin normaliserer epidermiscellernes proliferation, differentiering og forhorning.
Virkningen er symptomatisk, og mekanismen er for nærværende stort set ukendt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 40%. Samtidig fødeindtagelse forøger biotilgængeligheden til ca. 80%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
- Metaboliseres i leveren til de aktive metabolitter 13-cis-acitretin og etretinat.
- Plasmahalveringstid ca. 50 timer (acitretin), ca. 60 timer (13-cis-acitretin) og ca. 120 dage (etretinat). Enterohepatisk recirkulation forekommer
- Udskilles med galden og gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Derm.Ven.) | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 488767 |
50 stk.
|
163,45 | 11,44 | |
(NBS) (Derm.Ven.) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 488791 |
50 stk.
|
436,45 | 12,22 |
Substitution

hårde kapsler 10 mg |
---|
Acitretin "Orifarm" Orifarm Generics, Acitretin, hårde kapsler 10 mg
|
hårde kapsler 25 mg |
---|
Acitretin "Orifarm" Orifarm Generics, Acitretin, hårde kapsler 25 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 10 mg |
Præg: |
Actavis, 10,
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid, Brun |
Mål i mm: | 5 x 14 |
![]() Hårde kapsler 25 mg |
Præg: |
Actavis, 25,
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gul, Brun |
Mål i mm: | 6,5 x 19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
4051. Schaefer C, Meister R, Weber-Schoendorfer C. Isotretinoin exposure and pregnancy outcome: an observational study of the Berlin Institute for Clinical Teratology and Drug Risk Assessment in Pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2010; 281(2):221-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19444462 (Lokaliseret 17. december 2018)
4049. Dai WS, LaBraico JM, Stern RS. Epidemiology of isotretinoin exposure during pregnancy. J Am Acad Dermatol. 1992; 26(4):599-606, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1597546 (Lokaliseret 17. december 2018)
4050. Lammer EJ, Chen DT, Hoar RM et al. Retinoic acid embryopathy. N Engl J Med. 1985; 313(14):837-41, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3162101 (Lokaliseret 17. december 2018)

