Doloproct®

C05AA08
 
 

Middelstærktvirkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen.  

Dispenseringsform

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid.
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Suppositorier 

  • 1 supp. 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener: 1 supp. 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 supp. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Rektalcreme. 

  • Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Bemærk: 

  • For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer
  • Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.

Forsigtighedsregler

  • Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
  • Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
  • Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse, Ubehag på applikationsstedet.
Ikke kendt Sløret syn.
  • Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Lokalbehandling med rektalcreme er tilladt. 

Farmakodynamik

Fluocortolon 

  • Middelstærkt virkende glukokortikoid.
    Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
    • nedsætter densiteten af mastceller
    • aktiverer eosinofile granulocytter
    • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
    • hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Lidocain  

  • Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
  • Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.

Farmakokinetik

Fluocortolon 

  • Øget absorption ved defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.

Lidocain 

  • Absorberes fra hud og slimhinder.

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzylalkohol : rektalcreme 
Andre:
Cetostearylalkohol : rektalcreme , rektalcreme   (Orifarm) , rektalcreme   (Paranova Danmark)
Dinatriumedetat : rektalcreme 
Dinatriumphosphat : rektalcreme 
Paraffinolie : rektalcreme , rektalcreme   (Orifarm)
Polysorbat 60 : rektalcreme 
Renset vand : rektalcreme 
Sorbitanstearat : rektalcreme 

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) suppositorier 580042
10 stk.
83,05
(B) suppositorier  (Orifarm) 445815
10 stk.
105,00
(B) rektalcreme 480308
15 g
70,65
(B) rektalcreme  (Orifarm) 093968
15 g
Udgået 11-02-2019
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 571700
15 g
70,65
(B) rektalcreme 458491
30 g
109,75
(B) rektalcreme  (Orifarm) 116728
30 g
125,00
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 485106
30 g
109,45

Substitution

suppositorier 
Ultraproct (Parallelimport), Fluocortolon 21-pivalat, Lidocain, suppositorier 
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-01-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...