Vamin® 18 g N/l Elektrolytfri

B05BA01
 
 
DHPC: brev med direkte sikkerhedsinformation.

Anvendelsesområder

Intravenøs tilførsel af aminosyrer som en del af parenteral ernæring ved tilstande, hvor tilstrækkelig oral eller enteral ernæring er umulig, fx efter komplicerede mave-tarmoperationer.

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 16 g L-alanin, 11,3 g L-arginin, 3,4 g asparaginsyre, 560 mg L-cystein, 5,6 g L-glutaminsyre, 7,9 g glycin, 6,8 g L-histidin, 5,6 g L-isoleucin, 7,9 g L-leucin, 9 g L-lysin (som acetat), 5,6 g L-methionin, 7,9 g L-phenylalanin, 6,8 g L-prolin, 4,5 g L-serin, 5,6 g L-threonin, 1,9 g L-tryptophan, 230 mg L-tyrosin og 7,3 g L-valin. 

Doseringsforslag

  • Individuelt afhængigt af aminosyrebehovet.
  • Normalt anbefales 1,0-2,0 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn.
  • Sædvanlig infusionshastighed er ca. 2 ml/min. (1 l i løbet af 8 timer).

 

Bemærk:
Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.
    • Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
    • Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
    • Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved akut svær eller progredierende leverinsufficiens. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Uræmi uden mulighed for dialyse.
  • Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
  • Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.

Forsigtighedsregler

  • Ved leverinsufficiens/encefalopati bør der startes med lav dosis (0,5 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn), derefter gradvis øgning under kontrol af patientens cerebrale funktion.
  • Ved nyreinsufficiens bør serum-urinstof kontrolleres.
  • Beskyttelse mod lys er påkrævet:
    • Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
    • Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Tromboflebitis.
Bivirkningerne ses især ved for hurtig infusion.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser. 

Farmakodynamik

Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden. 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
  • En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

  • Osmolaritet ca. 1.130 mosmol/l
  • Aminosyreindhold/l: 114 g, deraf 51,6 g essentielle
  • Totalt kvælstofindhold/l: 18 g
  • Energiindhold/l: Ca. 1.900 kJ (460 kcal)
  • pH ca. 5,6

Håndtering

Tilsætning af additiver 

1 liter infusionsvæske kan tilsættes op til: 

Enten: 

Tracel® 

10 ml 

Calcium (som glubionat) 

24 mmol 

Kalium (som chlorid) 

480 mmol 

Magnesium (som sulfat) 

48 mmol 

Natrium (som chlordid) 

480 mmol 

Eller: 

Fosfat (som kaliumsalt) 

96 mmol 

Kalium (som chlorid) 

480 mmol 

Magnesium (som sulfat) 

48 mmol 

Natrium (som chlorid) 

480 mmol 

Forligelighed ved infusion:
Må ikke tilsættes andre lægemidler end de anførte ernæringsopløsninger. 

Holdbarhed

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) infusionsvæske, opløsning 015977
10 x 500 ml
1.258,60
(B) infusionsvæske, opløsning 007195
6 x 1000 ml
1.423,00

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

2019-09-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...