Konjugerede østrogener i kombination med selektiv østrogen-receptor modulator (SERM)

G03

Revideret: 18.10.2019

Duavive består af konjugerede østrogener, primært estron sulfat, equilin sulfat og 17α/β-estradiol, i kombination med bazedoxifen acetat. 

Konjugerede østrogener har vævsselektive østrogen-receptor agonistvirkning, og kan sammenlignes med virkningen af andre østrogenpræparater med 17β-estradiol.  

Bazedoxifen er en selektiv østrogen-receptor modulator (SERM) med agonistvirkning på østrogen-receptorer i blandt andet knoglevæv samt antagonist-virkning på østrogen-receptorer i mamma- og endometrievæv.  

 

Bemærk: Nogle referencer i afsnittet indbefatter studier, der udgår fra producenten.  

Anvendelsesområder

Duavive kan anvendes til lindring af vasomotoriske gener og andre symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder med intakt uterus og sidste menstruation for mere end 12 måneder siden. Duavive kan anvendes hvor kombinationspræparater med gestagen ikke er hensigtsmæssig, fx ved udtalte gestagene bivirkninger i form af brystspænding.  

Bazedoxifen reducerer den østrogene aktivitet i endometriet og hæmmer proliferation. Det er derfor en blødningsfri behandling med lav risiko for irregulære forandringer af endometriet. 

Studier har vist, at bazedoxifen hæmmer knogleresorption hos postmenopausale kvinder og nedsætter risikoen for osteoporose. Der er dog ikke påvist en øget hæmning af knogleresorptionen ved behandling med Duavive sammenlignet med præparater med konjugerede østrogener i kombination med gestagen.  

 

Kontraindikationer

Duavive bør ikke anvendes af kvinder med aktuel eller tidligere endometrie- eller mammacancer, eller ved uafklaret endometriehyperplasi.  

Duavive bør ikke anvendes af kvinder med tidligere myokardieinfarkt, cerebrovaskulær eller venøs tromboemboli. Bør desuden ikke anvendes ved akut eller kronisk aktiv leversygdom.  

Forsigtighedsregler

Blødningsforstyrrelser hvor årsagen ikke er klarlagt. Behandling i mere end 5 år kan generelt ikke anbefales.  

Bivirkninger

De mest almindelige rapporterede bivirkninger med Duavive (>10%) er abdominalsmerter.  

Præparater

Indholdsstof Navn og firma Dispform og styrke Pakning Pris DDD
Bazedoxifen
Østrogener, konjugerede
Duavive®
Pfizer
tabletter med modificeret udløsning  0,45 mg/20 mg 28 stk. (blister)  

Referencer

4743. Parish SJ, Gillespie JA. The evolving role of oral hormonal therapies and review of conjugated estrogens/bazedoxifene for the management of menopausal symptoms. Postgrad Med. 2017; 129(3):340-51, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28132583 (Lokaliseret 17. oktober 2019)
 
4744. Mirkin S, Pinkerton JV, Kagan R et al. Gynecologic Safety of Conjugated Estrogens Plus Bazedoxifene: Pooled Analysis of Five Phase 3 Trials. J Womens Health (Larchmt). 2016; 25(5):431-42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27058301 (Lokaliseret 17. oktober 2019)
 
4742. European Medicines Agency. Assesment report, Duavive. EMA. 2014; , https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/duavive-epar-public-assessment-report_en.pdf (Lokaliseret 17. oktober 2019)
 
 
 
Gå til toppen af siden...