Interferon beta

L03AB

Revideret: 19.08.2019

Der findes to rekombinante interferon-beta-typer: 

  • interferon beta-1b
  • interferon beta-1a.

Anvendelsesområder

I klinisk kontrollerede undersøgelser hos patienter med attakvis multipel sklerose (MS) med bevaret gangfunktion og med tegn på aktivitet i sygdommen, dokumenteret ved attakker over en forudgående 1-2 års periode, reducerer interferon beta antallet af attakker med i gennemsnit 30% sammenlignet med placebo og især nedsættes antallet af svære attakker. Samtidig forsinkes udviklingen af permanente neurologiske udfaldssymptomer og sygdomsaktiviteten bedømt ved MR-scanning. 

 

Patienter med den første formodede demyeliniserende episode, og typiske MS-forandringer på MR-scanning eller mindre typiske forandringer på MR-scanning kombineret med oligoklonale bånd, hvoraf de fleste opfylder McDonald kriterier 2017 for attakvis MS, har stor risiko for at udvikle klinisk sikker MS inden for en 2-årig tidsperiode. Behandling med interferon beta medfører, at tiden til klinisk sikker MS forlænges, og attakhyppighed og sygdomsprogression reduceres.  

 

Der foreligger kun begrænsede oplysninger om, i hvilken grad interferon beta på længere sigt forhindrer sygdomsprogression med udvikling af kronisk invaliditet og om interferon betas virkning på patienternes daglige aktivitetsniveau. 

Behandlingsvejledning

Attakvis MS 

Behandling med interferon beta er indiceret hos patienter med attakvis MS, defineret i henhold til McDonald 2017 kriterier, og tegn på sygdomsaktivitet, enten klinisk eller på MR-scanning, med henblik på at reducere sygdomsaktiviteten. 

Interferon beta er også indiceret hos patienter med klinisk isoleret symptom og tegn på disseminering et sted på MR-scanning, som ikke opfylder McDonald kriterier 2017. 


Opfølgning af behandling 

Behandling med interferon-beta bør følges op med klinisk kontrol og blodprøver omfattende hæmoglobin, leukocytter med differentialtælling, leverenzymer (ALAT og ASAT), serumkreatinin og elektrolytter efter 3 og 6 måneder og derefter hver 6. måned. Måling af neutraliserende antistoffer bør foretages hver 6. måned i de 2 første behandlingsår. Hvis alle prøver i denne periode har været negative, så kan målingerne ophøre, idet sandsynligheden for at udvikle neutraliserende antistoffer efter dette tidspunkt er lille. Såfremt der optræder tegn på sygdomsaktivitet, bør målingerne genoptages. Alternativt, eller supplerende til måling af neutraliserende antistoffer, kan anvendes måling af in vivo respons på interferon beta med induktion af mRNA MxA. Hos patienter med gentagne målinger af høje antistofkoncentrationer og manglende in vivo respons på interferon beta anbefales skift til anden behandling end interferon beta. 

 

Det anbefales, at der udføres re-baseline MR-scanning efter 3-6 måneders behandling. MR-scanning gentages efter 12 måneder, herefter årligt og på klinisk indikation. 

Det anbefales, at behandlingen erstattes med natalizumab, fingolimod, cladribin eller ocrelizumab, såfremt der konstateres klinisk sygdomsaktivitet eller nytilkomne læsioner på MR-scanning.
Aktuelt er det ikke fastlagt, hvor længe patienter bør behandles. Overgang til sekundær progressiv sygdomsfase anses ikke i sig selv som grund til behandlingsophør. 

 

På området findes en behandlingsvejledning fra Medicinrådet.  

 

Se evt. også oversigten over midler mod multipel sklerose

Præparatvalg

Medicinrådet har ligestillet interferon beta-præparaterne herunder også peginterferon beta-1a subkutant 125 mikrogram hver 2. uge. Glatirameracetat er ligeværdigt til interferon beta. 

Forsigtighedsregler

Patienter, som skal behandles med interferon beta, skal informeres om, at depressive symptomer og selvmordstanker kan være bivirkninger ved behandlingen. Interferon beta bør administreres med forsigtighed til patienter med krampeanfald eller depressive symptomer i anamnesen samt til patienter, der er i behandling med antiepileptika. Forsigtighed bør endvidere udvises ved kardielle sygdomme eller thyroideasygdomme og hos patienter med myelosuppression. Der foreligger ingen data vedrørende nedsat nyrefunktion, og nyrefunktionen bør observeres under behandling med interferon beta. Ligeledes bør thyroideafunktions-måling foretages før og under behandling med interferon beta.  

Bivirkninger

Reaktioner på injektionsstedet opstår hyppigt ved subkutan, men sjældent efter intramuskulær injektion. Hos de fleste optræder influenzalignende symptomer, som er mest udtalt ved interferon-beta 1a intramuskulært og i starten af behandlingen. Symptomerne kan mindskes ved behandling med fx ibuprofen eller paracetamol.
Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme svære allergiske reaktioner som urticaria, bronkospasme og anafylaktisk reaktion. Ændringer i thyroideafunktionen er rapporteret (både hypo- og hypertyroidisme). Hos præmenopausale kvinder kan menstruationsforstyrrelser optræde. Sjældent forekommer hårtab, kvalme, opkastning, depression, ængstelse, følelsesmæssige svingninger, fornemmelse af at miste sin identitet, kramper, øget spasticitet, selvmordsforsøg, konfusion, pancreatitis og forhøjet triglycerid. Reversibel lymfopeni og let til moderat forhøjede leverenzymer (ALAT og ASAT) ses hyppigt, mens symptomgivende hepatitis og kardiomyopati er meget sjældne. 

Graviditet

Interferon beta bør ikke anvendes under graviditet. Hvis graviditet indtræffer under behandling med interferon beta, bør behandlingen afbrydes. Kvinder i den fertile alder bør benytte sikker prævention. 

 

Produktresuméerne for interferon beta-præparaterne angiver data for mere end 1000 eksponerede gravide. Disse data er i betydeligt omfang fra interne opgørelser med utilstrækkelig gennemskuelighed i forhold til dosis, eksponeringstidspunkt, varighed og graviditetsudfald. Disse kan ikke tillægges væsentlig værdi i beslutningsstøttesammenhæng. 

 

Farmakodynamik

Interferon beta har en immunmodulerende effekt, men virkemåden ved MS kendes ikke fuldstændigt. Interferon-beta reducerer ekspressionen af adhæsionsmolekyler på overfladen af lymfocytter og hæmmer enzymet matrix-metalloproteinase, hvorved passagen af aktiverede T-celler over blod-hjernebarrieren hæmmes. Det formodes desuden, at interferon beta virker ved bl.a. at nedsætte ekspressionen af MHC (major histocompatibility) klasse II-molekyler på antigen-præsenterende celler, normalisere abnormiteter i T-cellefunktionen samt påvirke cytokinproduktionen. Interferon beta hæmmer således frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner som interferon-gamma, interleukin-1 og TNF-α og opregulerer inflammationshæmmende cytokiner som IL-10 og TGF-β. 

Præparater

Indholdsstof Navn og firma Dispform og styrke Pakning Pris DDD
Interferon beta-1a Avonex®
Biogen
injektionsvæske, opl.  30 mikrogram/0,5 ml 4 x 0,5 ml, præfyldte sprøjter   295,73
Interferon beta-1a Avonex®
Biogen
injektionsvæske, opl.  30 mikrogram/0,5 ml 4 x 0,5 ml, præfyldt pen   310,49
Interferon beta-1b Betaferon®
Bayer
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.  0,25 mg(8mill IE)/ml 15 sæt m. spr nåle og adapter   244,11
Interferon beta-1b Extavia
Novartis
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.  250 mikrogram/ml 15 sæt   287,09
Peginterferon beta-1a Plegridy
Biogen
injektionsvæske, opl. i pen  63/94 mikrogram 1 stk. + 1 stk.   528,21
Peginterferon beta-1a Plegridy
Biogen
injektionsvæske, opl. i pen  125 mikrogram 2 stk.   331,71
Peginterferon beta-1a Plegridy
Biogen
injektionsvæske, opl. i sprøjte  63/94 mikrogram 1 stk. + 1 stk.   528,21
Peginterferon beta-1a Plegridy
Biogen
injektionsvæske, opl. i sprøjte  125 mikrogram 2 stk.   331,71
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  22 mikrogram/0,5 ml 4 x 1,5 ml   155,76
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  22 mikrogram/0,5 ml 12 x 0,5ml fyldt pen, RebiDose   148,36
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  22 mikrogram/0,5 ml 12 x 0,5 ml fyldt inj.spr.   148,36
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  44 mikrogram/0,5 ml 4 x 1,5 ml   101,20
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  44 mikrogram/0,5 ml 12x0,5ml fyldt inj.spr.   96,39
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  44 mikrogram/0,5 ml 12x0,5 ml fyldt inj.spr. (Para   99,08
Interferon beta-1a Rebif®
Merck
injektionsvæske, opl.  44 mikrogram/0,5 ml 12x0,5ml i fyldt pen RebiDose   96,39
 
 
Gå til toppen af siden...