| Tafil® Alprazolam |
Se Tafil® i Medicinhåndbogen® |
N05BA12
Benzodiazepiner
tabletter a 0,25 mg (delekærv), 0,5 mg (delekærv) eller 1 mg (delekærv) alprazolam. Indeholder lactose. Tilsat farve: Erythrosin E127 (kun tabl. 0,5 mg og 1 mg) og Indigotin I E132 (kun tabl. 1 mg),
Tafil® Retard, depottabletter a 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam. Indeholder lactose. Tilsat farve: Indigotin I E132 (kun depottabl. 0,5 mg og 2 mg).
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 80%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til bl.a. α-hydroxyalprazolam, som er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstiden for alprazolam og α-hydroxyalprazolam er 11-16 timer. Udskilles gennem nyrerne. Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration nås efter 5-11 timer.
Angst- og urotilstande. Ikke-psykotiske tilstande præget af angst, uro og depression. Panikangst med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd.
Ikke-psykotiske tilstande præget af angst, uro og depression
Voksne. 0,5-1,5 mg 3 gange dgl. Svære tilfælde. Gradvis dosisøgning til maksimalt 4,5 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Ældre og svagelige samt patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Initialt 0,25 mg 3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis sædvanligvis 0,5-0,75 mg dgl. fordelt på flere doser, kan øges gradvist ved behov. Højst 1,5 mg dgl.
Panikangst med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd
Individuelt. Initialt 0,5-1 mg ved sengetid eller 0,5 mg 3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis sædvanligvis 1-2 mg 3-4 gange dgl.
Bemærk. Seponering bør foregå langsomt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Generelt frarådes benzodiazepiner, da der er usikkerhed omkring risikoen for uønsket fosterpåvirkning.
Der er data for ca. 900 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Irritative seponeringssymtomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten.
Kortvarig lavdosisbehandling er næppe af betydning.
Læs mere om graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Den relative vægtjusterede dosis er 3-8%. Irritative og sederende bivirkninger er beskrevet. Kan anvendes ved enkeltdosis eller kortvarig behandling.
Læs mere om amning
Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Søvnapnø. Svær respirationsinsufficiens. Svær leverinsufficiens, se dog forsigtighedsregler. Myasthenia gravis kan forværres.
Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug eller svære personlighedsforstyrrelser.
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Forsigtighed ved respirationsinsufficiens og depression.
Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. Kørselsforbud kan være aktuelt, se benzodiazepiner.| Meget almindelige (> 10%) | Fysisk og psykisk afhængighed, toleransudvikling, nedsat eller øget appetit. Gastro-intestinale gener. Takykardi. Døsighed, hovedpine, hukommelsesbesvær, kognitiv dysfunktion, konfusion, paræstesier, bevægeforstyrrelser, svimmelhed, talebesvær. Hududslæt. Vandladningsforstyrrelser, menstruationsforstyrrelser. Sløret syn. |
|
| Almindelige (1-10%) | Hypotension, ødemer. Muskelkramper. Agitation. Seksuelle forstyrrelser. Tinnitus. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Respirationsdepression. Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser). |
| Paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres. |
Bevidsthedssvækkelse stigende til koma. I meget sjældne tilfælde er dødsfald efter oral indtagelse af stor overdosis af benzodiazepinderivater alene forekommet. Risikoen for letalt forløb afhænger antagelig i højere grad af den forgiftedes tilstand i øvrigt end af størrelsen af den indtagne overdosis, og således indtræffer nogle dødsfald, efter at den maksimale CNS-hæmning er overstået.
Behandling: Flumazenil er specifik antidot. Indlæggelse ved mere udtalt bevidsthedssvækkelse.
Erythromycin øger AUC for alprazolam med ca. 145% på grund af hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes for andre hæmmere af dette enzym. Induktorer af CYP3A4 (fx carbamazepin, rifampicin) kan øge omsætningshastigheden og derved nedsætte den terapeutiske effekt af alprazolam. Se tabel 2 i elimination og cytokrom P450-systemet.
Fluvoxamin øger AUC for alprazolam med 100%.
Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer, clonidin samt opioider.
Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 073825 | 20 stk. | 41,35 | 8,27 | |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 073833 | 50 stk. | 66,25 | 5,30 | |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 073841 | 100 stk. | 117,20 | 4,69 | |
| (A) | tabl. 0,5 mg | 073858 | 20 stk. | 57,20 | 5,72 | |
| (A) | tabl. 0,5 mg | 073874 | 100 stk. | 165,60 | 3,31 | |
| (A) | tabl. 1 mg | 197657 | 20 stk. | 91,15 | 4,56 | |
| (A) | tabl. 1 mg | 197665 | 50 stk. | 186,35 | 3,73 | |
| (A) | tabl. 1 mg | 197673 | 100 stk. | 357,80 | 3,58 | |
| (A) | depottabl. 0,5 mg | 062117 | 30 stk. (blister) | 47,40 | 3,16 | |
| (A) | depottabl. 0,5 mg | 062729 | 60 stk. (blister) | 80,65 | 2,69 | |
| (A) | depottabl. 1 mg | 063941 | 30 stk. (blister) | 80,65 | 2,69 | |
| (A) | depottabl. 1 mg | 063958 | 60 stk. (blister) | 156,35 | 2,61 | |
| (A) | depottabl. 2 mg | 064170 | 30 stk. (blister) | 156,35 | 2,61 | |
| (A) | depottabl. 2 mg | 064204 | 60 stk. (blister) | 313,55 | 2,61 |
| Navn |
| Alprazolam |
| Navn | Dispenseringsform & styrke |
| Erythrosin E127 | tabl. 0,5 mg, tabl. 1 mg |
| Indigotin I E132 | tabl. 1 mg, depottabl. 0,5 mg, depottabl. 2 mg |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| tabl. 0,25 mg | UPJOHN 29 | Delekærv | Hvid |  |
| tabl. 0,5 mg | UPJOHN 55 | Delekærv | Lyserød | |
| tabl. 1 mg | UPJOHN 90 | Delekærv | Lilla | |
| depottabl. 0,5 mg | P & U 57 | Ingen kærv | Lyseblå | |
| depottabl. 1 mg | P & U 59 | Ingen kærv | Hvid | |
| depottabl. 2 mg | P & U 66 | Ingen kærv | Lyseblå | |
| tabl. 0,25 mg: |
| Alprazolam "Orifarm" Orifarm Generics, Alprazolam |
| Alprazolam "PCD" PharmaCoDane, Alprazolam |
| Alprazolam "Pfizer" Pfizer, Alprazolam |
| Alprazolam "Sandoz" Sandoz, Alprazolam |
| Alprox® Orion Pharma, Alprazolam |
| tabl. 0,5 mg: |
| Alprazolam "Orifarm" Orifarm Generics, Alprazolam |
| Alprazolam "PCD" PharmaCoDane, Alprazolam |
| Alprazolam "Pfizer" Pfizer, Alprazolam |
| Alprazolam "Sandoz" Sandoz, Alprazolam |
| Alprox® Orion Pharma, Alprazolam |
| tabl. 1 mg: |
| Alprazolam "Orifarm" Orifarm Generics, Alprazolam |
| Alprazolam "PCD" PharmaCoDane, Alprazolam |
| Alprazolam "Pfizer" Pfizer, Alprazolam |
| Alprazolam "ratiopharm" ratiopharm, Alprazolam |
| Alprazolam "Sandoz" Sandoz, Alprazolam |
| Alprox® Orion Pharma, Alprazolam |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen